1、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是
A. 國衛(wèi)藥注字J20160008
B. 國藥準字S20143005
C. 國食藥準字Z20163026
D. 國食藥監(jiān)字H20130085
參考答案：B
參考解析：藥品注冊證書載明的藥品批準文號的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號;②中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號;③境外生產(chǎn)藥品：國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。
2、根據(jù)《專利法》關(guān)于藥品專利期及專利權(quán)期限補償制度的說法，錯誤的是
A. 藥品包裝外觀設(shè)計專利的期限為10年
B. 新藥發(fā)明專利權(quán)補償期限不超過5年
C. 新藥批準上市后總有效專利期限不超過14年
D. 藥品發(fā)明專利權(quán)期限為20年
參考答案：A
參考解析：外觀設(shè)計專利的期限為15年。
3、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。藥品批準文號X的格式是
A.HC+4位年號+4位順序號
B.國藥準字H+4位年號+4位順序號
C.H+4位年號+4位順序號
D.國藥證字H+4位年號+4位順序號
參考答案：B
參考解析：藥品注冊證書載明的藥品批準文號的格式：①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號;②中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號;③境外生產(chǎn)藥品：國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。”藥品批準文號的格式：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號十4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。
