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2023執業藥師《法規》精選試題:藥品標準與國家藥品標準

來源:233網校 2023-01-16 09:42:18

根據下面選項,回答1-4題

A.中國藥典

B.炮制標準

C.藥品注冊標準

D.行業標準

1、國家藥品標準的核心是

參考答案:A
參考解析:

(1)《中國藥典》由國家藥典委員會編纂,國家藥品監督管理部門批準并頒布,是國家藥品標準的核心,具有法律地位,擁有最高的權威性。

(2)藥品注冊標準是國家藥品監督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準。

(3)省級藥品監督管理部門可以制定中藥飲片炮制標準。

2、由國家藥典委員會編纂的國家藥品標準是

參考答案:A
參考解析:

(1)《中國藥典》由國家藥典委員會編纂,國家藥品監督管理部門批準并頒布,是國家藥品標準的核心,具有法律地位,擁有最高的權威性。

(2)藥品注冊標準是國家藥品監督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準。

(3)省級藥品監督管理部門可以制定中藥飲片炮制標準。

3、由國家藥品監督管理部門核準給申請人的特定藥品質量標準是

參考答案:C
參考解析:

(1)《中國藥典》由國家藥典委員會編纂,國家藥品監督管理部門批準并頒布,是國家藥品標準的核心,具有法律地位,擁有最高的權威性。

(2)藥品注冊標準是國家藥品監督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準。

(3)省級藥品監督管理部門可以制定中藥飲片炮制標準。

4、可以由省級藥品監督管理部門制定的藥品標準是

參考答案:B
參考解析:

(1)《中國藥典》由國家藥典委員會編纂,國家藥品監督管理部門批準并頒布,是國家藥品標準的核心,具有法律地位,擁有最高的權威性。

(2)藥品注冊標準是國家藥品監督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準。

(3)省級藥品監督管理部門可以制定中藥飲片炮制標準。

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