1、藥品在銷售前，必須經指定的藥品檢驗機構檢驗的是
A. 新藥
B. 首次在中國銷售的藥品
C. 非處方藥
D. 醫療機構配制的制劑
參考答案：B
參考解析：國家藥品監督管理部門規定的首次在中國銷售的藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售。故選B。
2、藥品在銷售前應當按規定在指定藥品檢驗機構進行檢驗的是
A. 中成藥
B. 化學原料藥
C. 血液制品
D. 醫院制劑
參考答案：C
參考解析：血液制品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售或進口。故選C。
3、【多項選擇題】藥品質量公告應當包括
A. 檢品標示的生產企業
B. 檢品來源
C. 檢驗依據
D. 不合格項目
參考答案：ABCD
參考解析：藥品質量公告應當包括抽驗藥品的品名、檢品來源、檢品標示的生產企業、生產批號、藥品規格、檢驗機構、檢驗依據、檢驗結果、不合格項目等內容。
4、【多項選擇題】國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布。關于藥品質量公告發布的說法，正確的有
A. 對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發布
B. 對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發布
C. 省級藥品監督管理部門發布的藥品質量公告，應當及時通過國家藥品監督管理部門網站向社會公布，并在發布后5個工作日內報國家藥品監督管理部門備案
D. 藥品質量公告發布前，涉及內容的核實由生產藥品的省級藥品監督管理部門負責
參考答案：ABC
參考解析：考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。其一，國家藥品質量公告發布前，涉及內容的核實由省級藥品監督管理部門負責。省級藥品監督管理部門可以組織省級藥品檢驗機構具體落實。核實結果應當經省級藥品監督管理部門加蓋印章予以確認后按要求報中國食品藥品檢定研究院匯總。其二，省級藥品質量公告發布前，由省級藥品監督管理部門組織核實。涉及外省不合格藥品的，應當及時通知相關的省級藥品監督管理部門協助核實。可見，負責組織核實的省級藥品監督管理部門主要是抽查檢驗不合格的省級藥品監督管理部門，這不一定是生產企業所在地省級藥品監督管理部門。選項D說法錯誤。故答案為ABC。
