1、不符合開辦藥品零售企業設置規定的是
A. 經營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員
B. 質量管理負責人無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形
C. 大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務
D. 在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域
參考答案：C
參考解析：開辦藥品零售企業應當具備的條件：(1)經營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員;經營乙類非處方藥的，應當根據省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的規定配備藥學技術人員;企業法定代表人、主要負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形。(2)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、計算機系統、陳列(倉儲)設施設備以及衛生環境;在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區域。(3)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯。(4)具有保證藥品質量的規章制度，并符合藥品GSP的要求。麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素等不得列入藥品零售企業持有的藥品經營許可證的經營范圍內。
2、開辦藥品批發企業必須具有大學本科以上學歷且為執業藥師的是
A. 市場部負責人
B. 企業負責人
C. 企業質量負責人
D. 藥品檢驗部門負責人
參考答案：C
參考解析：藥品批發企業質量負責人應具有大學本科以上學歷，且必須是執業藥師。故選C。
3、從事藥品零售審批時，藥品監督管理部門應先核定
A. 經營人員
B. 營業場所
C. 經營類別
D. 地域環境
參考答案：C
參考解析：從事藥品零售審批時，藥品監督管理部門應當先核定經營類別，并在經營范圍中予以明確。
4、藥品經營企業依法變更許可事項，應按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證的是
A. 藥品批發企業增設大型倉庫
B. 藥品零售企業改變經營方式
C. 藥品批發企業變更法定代表人
D. 專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍
參考答案：B
參考解析：許可事項變更是指經營地址(注冊地址)、質量負責人、經營方式、經營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。企業分立、新設合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證。因此本題答案為B。
