1、某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的做法，正確的是()
A. 在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳
B. 通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息
C. 將該制劑銷售給其他需要的醫療機構
D. 加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責
參考答案：D
參考解析：取得制劑批準文號的醫療機構應當對調劑使用的醫療機構制劑的質量負責。接受調劑的醫療機構應當嚴格按照制劑的說明書使用，并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。
2、根據《中華人民共和國中醫藥法》，需要同時依法取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是()
A. 醫療機構僅應用傳統工藝配制中藥制劑品種的
B. 醫療機構委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業配制中藥制劑的
C. 醫療機構委托取得《醫療機構制劑許可證》其他醫療機構配制中藥制劑的
D. 醫療機構應用現代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑的
參考答案：D
參考解析：選項A，醫療機構僅應用傳統工藝配制中藥制劑品種的無需取得制劑批準文號，只需要向省藥監備案即可，選項B、C也是一樣，只需要向省藥監備案即可，所以答案選選項D。
3、關于醫療機構制劑的說法，正確的是( )
A. 應為市場需要且市場供應不足的品種
B. 須經省級衛生健康主管部門審核批準后取得批準文號
C. 應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調劑使用
D. 經省級以上藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構間調劑使用
參考答案：D
參考解析：醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經所在地省級藥監部門批準方可配制。質量檢驗一般由醫療機構的藥檢室負責。特殊情況下，經國藥監或者省藥監批準，可在指定的醫療機構之間調劑使用。
4、醫療機構根據本單位臨床需要，經批準可以配制制劑。下列符合醫療機構制劑室設置條件的是
A. 與其他醫療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施
B. 必須由醫療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立
C. 制劑室負責人可以由藥品生產企業質量負責人兼任
D. 有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境
參考答案：
參考解析：不能共用配制場所、配制設備及檢驗設施，醫療機構制劑只能由藥學部門配置，制劑室負責人不可以由藥品生產企業質量負責人兼任。
