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2023執業藥師《法規》精選試題:藥品經營質量管理規范

來源:233網校 2023-02-06 09:44:16

1、藥品批發企業儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是

A. 30%~70%

B. 35%~70%

C. 35%~75%

D. 45%~75%

參考答案:C
參考解析:儲存藥品相對濕度為35%~75%。故選C。

2、藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,待確定的藥品為

A. 紅色

B. 綠色

C. 橙色

D. 黃色

參考答案:D
參考解析:藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。故選D。建議考生運用口訣“合綠不紅待黃”準確記憶。

3、有關藥品批發企業藥品儲存的要求的說法,錯誤的是

A. 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放

B. 儲存藥品相對濕度為35%~75%

C. 儲存藥品實行色標管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色

D. 藥品按批號堆碼,臨近批號的藥品可以混垛

參考答案:D
參考解析:(1)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放。故A正確。(2)儲存藥品相對濕度為35%~75%。故B正確。(3)在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。故C正確。(4)藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。故D錯誤。

4、有關藥品批發企業出庫復核和出庫記錄的說法,錯誤的是

A. 包裝內有異常響動或者液體滲漏的不得出庫

B. 藥品接近有效期的不得出庫

C. 藥品出庫復核應當建立記錄

D. 標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符的不得出庫

參考答案:B
參考解析:藥品已超過有效期不得出庫;包裝內有異常響動或者液體滲漏不得出庫,故A正確,B錯誤。藥品出庫復核應當建立記錄,故C正確。標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符的不得出庫。故D正確。

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