1、藥品上市許可持有人的經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是
A. 向無(wú)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)提供藥品
B. 購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
C. 為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
D. 在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同
參考答案:D
參考解析:藥品上市許可持有人不得為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;不得向無(wú)合法購(gòu)藥資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品,尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品;不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品,在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同屬于正常的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為,符合規(guī)定的是
A. 執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),停止向患者銷售處方藥
B. 在“廣交會(huì)”上現(xiàn)貨銷售其藥品
C. 銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳液
D. 在開展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷售少量非處方藥品
參考答案:A
參考解析:(1)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。故A正確。(2)不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品。故B錯(cuò)誤。(3)藥品零售企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。故C錯(cuò)誤。(4)藥品零售企業(yè)不得采取任何手段,誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者超出治療需求購(gòu)買藥品。故D錯(cuò)誤。
3、法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是
A. 藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度
B. 藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度
C. 藥品效期管理制度
D. 藥品保管制度
參考答案:A
參考解析:(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)藥品進(jìn)行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗(yàn)。
(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。 (3)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有藥品有效期的管理制度。 (4)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故答案選A。
4、關(guān)于藥品上市許可持有人藥品銷售行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A. 接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè).其經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所受托經(jīng)營(yíng)的藥品品種
B. 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì),按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍向其銷售藥品
C.
銷售藥品時(shí),藥品上市許可持有人向購(gòu)進(jìn)單位提供的銷售憑證內(nèi)容包括“供貨單位名稱、藥品商品名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期”
D. 銷售藥品時(shí),藥品上市許可持有人向購(gòu)進(jìn)單位提供的資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力
參考答案:C
參考解析:考查藥品上市許可持有人的經(jīng)營(yíng)行為管理要求。C選項(xiàng),銷售憑證中的“藥品商品名稱”說(shuō)法錯(cuò)誤,應(yīng)為“藥品通用名稱”。故答案為C。
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