1、下列關于藥品出口監督管理的說法，錯誤的是
A. 為保證藥品出口過程中可以追溯，出口藥品上市許可持有人，藥品生產企業應當建立出口藥品檔案
B. 對于短缺藥品，國務院可以限制或禁止出口
C. 對于未在我國注冊的藥品，省級藥品監督管理部門不得為其出具藥品出口銷售證明
D. 對于已在我國注冊的藥品.省級藥品監督管理部門可以依申請為本行政區域內藥品出口型企業出具藥品出口銷售證明
參考答案：C
參考解析：C選項是可以為其出具。
2、根據國家關于藥品出口管理的有關規定，藥品出口銷售證明有效期不超過
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
參考答案：D
參考解析：藥品出口銷售證明有效期不超過2年。
提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的，或知悉生產場地不符合藥品GMP要求未立即報告的：注銷其藥品出口銷售證明，且5年內不再為其出具藥品出口銷售證明，并將企業名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機構進行聯合懲戒。
3、關于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯誤的是
A. 藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號(英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××)
B. 藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續申請一次
C. 知悉生產場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內不再為其出具藥品出口銷售證明
D. 藥品出口銷售證明有效期內，各級藥品監督管理部門對于現場檢查發現不符合藥品GMP要求的，所在地省級藥品監督管理部門對相應的藥品出口銷售證明予以注銷
參考答案：B
參考解析：考查藥品出口管理的基本要求。藥品出口銷售證明有效期不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期，有效期屆滿前應當重新申請。選項B錯在沒有限定“不應超過申請資料中所有證明文件的有效期”，還有有效期屆滿前不允許延續申請，而是重新申請。故答案為B。
