1、【最佳選擇題】可以申請中藥一級保護品種的是( )。
A. 國家一級保護野生藥材物種
B. 已申請專利的中藥品種
C. 對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D. 對特定疾病有顯著療效的中藥品種
參考答案：C
參考解析：(1)相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護品種，而不是國家一級保護野生
藥材物種。故A錯誤。
(2)申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理。故B錯誤。
(3)對特定疾病有特殊療效的可以申請中藥一級保護品種。故C正確。
(4)對特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請中藥二級保護品種。故D錯誤。
2、【最佳選擇題】下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是( )。
A. 向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理
B. 中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報
C. 除臨床用藥緊張的中藥保護品種另外規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種 證書》的企業生產
D. 中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準
參考答案：D
參考解析：(1)中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法保密，不得公開；向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、
工藝制法，應當按照國家有關保密的規定辦理。故A正確。
(2)中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報。故B正確。
(3)除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保
護品種證書》的企業生產。故C正確。
(4)中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊時，必須經過國家藥品監督管理部門批準同意。故D錯誤。建議
考生運用口訣“中藥一級保密；保護期憑證生產，國藥批國外注冊”準確記憶。
3、【最佳選擇題】制定《中藥品種保護條例》的意義不包括( )。
A. 促進了中藥質量和信譽的提升，起到了保護先進、促進老藥再提高的作用
B. 使一批傳統名貴中藥材和創新中藥免除了被低水平仿制
C. 促進了中藥產業的集約化、規模化和規范化生產
D. 促進了中藥名牌產品的形成和科技進步
參考答案：B
參考解析：考查中藥品種保護的目的和意義。B選項，《中藥品種保護條例》的適用范圍是中成藥、天然藥物及制劑的
提取物和中藥人工制成品，而B選項所針對的是中藥材。且規定是“使一批傳統名貴中成藥和創新中藥免除
了被低水平仿制”。
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