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2023執業藥師《法規》精選試題:藥品經營許可與行為管理

來源:233網校 2023-03-09 09:48:08

1、【最佳選擇題】開辦藥品批發企業必須具有大學本科以上學歷且為執業藥師的是(  )。

A.市場部負責人

B.企業負責人

C.企業質量負責人

D.藥品檢驗部門負責人

參考答案:C
參考解析:藥品批發企業質量負責人應具有大學本科以上學歷,且必須是執業藥師。故選C。

2、【最佳選擇題】從事藥品零售審批時,藥品監督管理部門應先核定(  )。

A.經營人員

B.營業場所

C.經營類別

D.地域環境

參考答案:C
參考解析:從事藥品零售審批時,藥品監督管理部門應當先核定經營類別,并在經營范圍中予以明確。

3、【最佳選擇題】藥品經營企業依法變更許可事項,應按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證的是(  )。

A.藥品批發企業增設大型倉庫

B.藥品零售企業改變經營方式

C.藥品批發企業變更法定代表人

D.專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍

參考答案:B
參考解析:許可事項變更是指經營地址(注冊地址)、質量負責人、經營方式、經營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的 變更。企業分立、新設合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可 證。因此本題答案為B。

4、【最佳選擇題】《藥品經營許可證》的有效期為(  )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

參考答案:D
參考解析:《藥品經營許可證》有效期為5年。故選D。

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