1、【最佳選擇題】開辦藥品批發企業必須具有大學本科以上學歷且為執業藥師的是( )。
A.市場部負責人
B.企業負責人
C.企業質量負責人
D.藥品檢驗部門負責人
參考答案:C
參考解析:藥品批發企業質量負責人應具有大學本科以上學歷,且必須是執業藥師。故選C。
2、【最佳選擇題】從事藥品零售審批時,藥品監督管理部門應先核定( )。
A.經營人員
B.營業場所
C.經營類別
D.地域環境
參考答案:C
參考解析:從事藥品零售審批時,藥品監督管理部門應當先核定經營類別,并在經營范圍中予以明確。
3、【最佳選擇題】藥品經營企業依法變更許可事項,應按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證的是( )。
A.藥品批發企業增設大型倉庫
B.藥品零售企業改變經營方式
C.藥品批發企業變更法定代表人
D.專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍
參考答案:B
參考解析:許可事項變更是指經營地址(注冊地址)、質量負責人、經營方式、經營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的 變更。企業分立、新設合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可 證。因此本題答案為B。
4、【最佳選擇題】《藥品經營許可證》的有效期為( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
參考答案:D
參考解析:《藥品經營許可證》有效期為5年。故選D。
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