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2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)練習(xí):違反特殊管理藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任

來源:233網(wǎng)校 2023-06-20 10:09:59

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1、【多選題】根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括(   )

A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的

B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的

C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運(yùn)輸要求的

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的

參考答案:BCD
參考解析:考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任,違反質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任,違反疫苗儲存、運(yùn)輸要求的法律責(zé)任。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,才會有公安機(jī)關(guān)進(jìn)行人身罰。選項(xiàng)A與題干不符。故答案為BCD。

2、【多選題】關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法,正確的有(    )

A.以制造毒品為目的,利用含麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰

B.將含麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買含麻黃堿類復(fù)方制劑,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰

參考答案:ABC
參考解析:考查走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。D選項(xiàng),從字面意思分析出來“麻黃堿類復(fù)方制劑"是制毒物品,“非法買賣”沒有提供證據(jù)支持,故最后的犯罪行為判定缺少依據(jù)。故答案為ABC。

3、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正,給予警告,逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是(   )

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對,造成嚴(yán)重后果的

參考答案:A
參考解析:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的,由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員。故A正確。

(2)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的,由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。故B錯(cuò)誤。

(3)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方,或未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故C錯(cuò)誤。

(4)處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故D錯(cuò)誤。

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