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2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)練習(xí):違反假藥管理規(guī)定的法律責(zé)任

來(lái)源:233網(wǎng)校 2023-06-24 00:00:01

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1、【最佳選擇題】根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是(   )

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)該知道是假藥而使用,對(duì)人體健康造成傷害的

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的

C.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥,向其提供原輔料的

D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期,銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的

參考答案:D
參考解析:在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間,生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的應(yīng)當(dāng)從重處罰。故選D。

2、【最佳選擇題】某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為(   )

A.合格藥品

B.假藥

C.劣藥

D.違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品

參考答案:B
參考解析:考查假藥的界定。

有下列情形之一的,為劣藥:①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);②被污染的藥品;③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;⑤超過(guò)有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質(zhì)的藥品;④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

根據(jù)“所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的”(無(wú)論國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),還是省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)),為假藥。故答案為B。

3、【最佳選擇題】下列情形應(yīng)按假藥論處的是(   )

A. 不注明生產(chǎn)批號(hào)的

B. 變質(zhì)的

C. 擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

D. 被污染的

參考答案:B
參考解析:有下列情形之一的,為劣藥:①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);②被污染的藥品;③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;⑤超過(guò)有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質(zhì)的藥品;④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

4、【多項(xiàng)選擇題】下列為假藥的是(  )。

A. 超過(guò)有效期的藥品 

B. 不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品 

C. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 

D. 變質(zhì)的藥品

參考答案:CD
參考解析:有下列情形之一的,為劣藥:①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);②被污染的藥品;③未標(biāo)明或者更改 有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;⑤超過(guò)有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥 品;⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。 有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他 種藥品冒充此種藥品;③變質(zhì)的藥品;④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

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