2011年藥事管理與法規考后真題與答案(網友版)
11、根據《中藥品種管理辦法實施條例》國家對獲得生產
含有新型化學成分藥品許可的生產提交的，自行取得未披
露試驗數據的保護期是
A.10 年B.7 年
C.6 年D.5 年
E.3 年會員樓敏進
12、根據《**品和精神藥品管理條例》**品和第
一類精神藥品的區域性**企業應當
A.經國家藥品監督管理局批準
B.自行向鄰省的醫療機構供應**品以便滿足邊遠地區
的需求
C.經所在地衛生行政部門批準向本省內銷售
D.向科研單位提供小包裝
E.申請定資格前，在2 年內沒有違反"
13、根據《**品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救
病人急需類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以
A.從其他醫療機構緊急借用
B.從定點生產企業緊急借用
C.讓患者到其他醫療機構購買
D.對患者說明情況，自行解決
E.從領近借毒所緊急調用
14、取得，《**品、類精神藥品購用印鑒卡》應符
合的條件
A 有**報警系統聯網報警裝置
B.具有相關診療科目
C.具有一定能力的主治以上醫師
D.具有兼職從事**品和類精神藥品管理的藥學專
業技術人員
E.有專用的計算機管理系統
15、《醫療用毒性藥品管理辦法》中關于毒性藥品的管理使
用正確的是
A.采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志
B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告
C.調配毒性藥品時，未標明“生用”的，應當付以炮制標準
D.三日極量
E.科教和研究單位使用毒性
16、不屬于一類疫苗的是
A.國家規定免疫規劃受種的
B.公民自費并自愿受種的疫苗
C.省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗
D.縣級衛生主管部門在群體性預防接種時增加的疫苗
E.縣級人民政府應急接種的疫苗"
17、執業藥師繼續教育實行什么制度
18、基本藥物報銷比例
19、基藥中生物制品分類按什么來的
20、非處方藥甲、乙分類依據
21：非處方藥標識可以采取單色印刷的是什么?
A.標簽B.內包裝C.說明書D.外包裝會員
22、處方前記中應該標明?
A.藥品金額B.臨床診斷
C.藥品用法用量別的不記得了。
23、醫療機構**品和類精神藥品的調劑需要什么人員?
A.經藥品監督部門批準的人員
B.什么什么的人員、什么什么的人員、經衛生部門培訓考
試合格的藥師、經本醫療機構培訓考試合格的藥師，具體
記不清，大概就這意思吧。。。
24、應當按照規定進行補充申請的是什么?
A.藥品改變劑型
B.藥品改變用藥途徑
C.藥品改變適應癥
D.藥品在原申請范圍內補充說明的
E.藥品改變劑量，差不多意思吧。
25、藥品召回的主體是什么?
A.藥品零售企業
B.醫療機構
C.藥品生產企業，剩下的不記得了，因為直接選了答案。
31、某醫院配置的醫院制劑A,可采用的服務方式是
A.銷售給經營企業
B.在醫院的網站進行廣告宣傳
C.通過互聯網銷售制劑A
D.將制劑A 價格與其他藥品一起公示
E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑"
32、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述
錯誤的是
A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容
器的互聯網交易服務
B.省級藥品監督管理部門負責審批為藥品生產、經營企業
和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業
C.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督
管理局統一印制，有效期為5 年
D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必
須是藥品連鎖零售企業
E.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著
位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼
33、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》，下列可做醫療機
構制劑申報的是
A.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳糖漿
B.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注射劑
C.醫院通過招標中標品種，市場供應不足的低價藥
D.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒科止咳糖漿
E.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥、西藥組成的復方止咳糖漿"
34.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范》，制劑回收記
錄不包括
A.制劑名稱B.制劑工藝
C.制劑批號D.回收部門
E.處理意見
35、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》，未經批準擅
自委托或者接受委托配制制劑的
A.按生產、銷售劣藥處罰委托方
B.按生產、銷售劣藥處罰受托方
C.按生產、銷售劣藥處罰委托方和受托方
D.按生產、銷售假藥處罰委托方或受托方
E.按生產、銷售假藥處罰委托方和受托方
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