《藥事管理與法規》的分類型考點較多，且考試幾率較大。考生們可以在閑暇之余對相關考點進行理解記憶，不需要熟練掌握，能在考題中選出正確答案即可。

13、毒性藥品

分類：毒性藥品中藥品種和毒性藥品西藥品種。

（1）毒性藥品中藥品種：砒石 (紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

（2）毒性藥品西藥品種：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

14、興奮劑

分類：刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類激素及類似物、利尿劑、β受體阻滯劑、血液興奮劑等。

（1）刺激劑：精神刺激藥、擬交感神經胺類藥物、咖啡因類、雜類中樞神經刺激物質。

（2）麻醉止痛劑：哌替啶類、阿片生物堿類。

（3）蛋白同化制劑：是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。

（4）肽類激素及類似物：人生長激素及其類似物、紅細胞生成素及其類似物、胰島素、胰島素樣生長因子及其類似物、促性腺激素、促皮質素類。

（5）利尿劑：通過影響腎臟的尿液生成過程，來增加尿量排出，從而緩解或消除水腫等癥狀。

（6）β受體阻滯劑：臨床常用的治療高血壓與心律失常的藥物。

（7）血液興奮劑：又稱為血液紅細胞回輸技術。

15、藥品包裝

分類：內包裝、外包裝和最小銷售單元包裝。

（1）內包裝：直接與藥品接觸的包裝。

（2）外包裝：內包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。

（3）最小銷售單元包裝：實際上也是屬于外包裝，藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規定印有或貼有標簽并附有說明書。

16、醫療器械

分類：第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。

（1）第一類：風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。注冊證編號：X械備XXXXXXXX。

（2）第二類：具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器槭。境內注冊證編號：X械注準XXXXXXXXXXX；港澳臺注冊證編號：X械注許XXXXXXXXXXX；進口注冊證編號：國械注進XXXXXXXXXXX。

（3）第三類：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。境內注冊證編號：國械注準XXXXXXXXXXX，其他同第二類醫療器械。

17、化妝品

分類：特殊化妝品、普通化妝品。

（1）特殊化妝品：用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、仿脫發的化妝品以及宜稱新功效的化妝品。

（2）普通化妝品：特殊化妝品以外的化妝品為。

18、藥品安全法律責任

分類：刑事責任、民事責任、行政責任

（1）刑事責任：藥品安全刑事責任，是指行為人違反藥品管理法律法規，侵犯了國家藥品管理制度和不特定多數人的健康權利，構成犯罪時，由司法機關依照《刑法》規定，對其依法追究法律責任。

（2）民事責任：藥品安全民事責任主要是產品責任，即生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。

（3）行政責任：藥品安全行政責任包括在藥品監督管理行政法律關系中，當行政相對人實施了違反行政法律規范的行為，或不履行行政法律義務時，應依法承擔的法律后果。

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