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材料題 根據以下材料，回答1-2題
A．整體家兔
B．鱟試劑
C．麻醉貓
D．離體豚鼠回腸
E．整體豚鼠
藥物安全性檢查有些采用體外試驗，有些采用動物體內試驗或離體實驗，并根據動物在某些生理反應方面的敏感性選 擇相應的動物或離體組織器官。
1、【配伍選擇題】檢查注射劑中降壓物質時，試驗條件選擇( )。
參考答案：C
參考解析：A選項，家兔對發熱敏感，熱原試驗選擇給家兔靜脈注射測試藥品，然后觀察家兔體溫變化。
B選項，細菌內毒素采用體外鱟試劑法，根據細菌內毒素與鱟試劑產生凝集反應的原理來定量內毒素，成本
更低。
C選項，貓對降壓物質更敏感，故將貓麻醉后靜脈注射測試藥品，觀察血壓變化。
DE選項，豚鼠對過敏反應、組胺敏感，測試組胺采用體外試驗，利用豚鼠回腸對組胺的敏感性定量組胺類
物質含量；利用整體豚鼠，腹腔注射測試藥品觀察過敏反應。組胺類物質一方面引起過敏，一方面增加胃酸
分泌，所以組胺類物質檢測與過敏反應檢測方法有所不同，雖然都是采用豚鼠，但前者選擇體外試驗(豚鼠
回腸比其他腸道部位對組胺的敏感性更強)，后者選擇豚鼠整體試驗。
2、【配伍選擇題】檢查注射劑中組胺類物質時，試驗條件應選擇( )。
參考答案：D
參考解析：A選項，家兔對發熱敏感，熱原試驗選擇給家兔靜脈注射測試藥品，然后觀察家兔體溫變化。 B選項，細菌內毒素采用體外鱟試劑法，根據細菌內毒素與鱟試劑產生凝集反應的原理來定量內毒素，成本 更低。 C選項，貓對降壓物質更敏感，故將貓麻醉后靜脈注射測試藥品，觀察血壓變化。 DE選項，豚鼠對過敏反應、組胺敏感，測試組胺采用體外試驗，利用豚鼠回腸對組胺的敏感性定量組胺類 物質含量；利用整體豚鼠，腹腔注射測試藥品觀察過敏反應。組胺類物質一方面引起過敏，一方面增加胃酸 分泌，所以組胺類物質檢測與過敏反應檢測方法有所不同，雖然都是采用豚鼠，但前者選擇體外試驗(豚鼠 回腸比其他腸道部位對組胺的敏感性更強)，后者選擇豚鼠整體試驗。
3、【最佳伍選擇題】《中國藥典》規定，藥典中未定性或未確證結構的雜質的表觀含量應小于( )。
A．0.5%
B．1%
C．0.1%
D．0.2%
E．2%
參考答案：C
參考解析：本題考點是《中國藥典》規定。藥典中未定性或未確證結構的雜質的表觀含量應小于0.1%。
4、【多項選擇題】 臨床常用的血藥濃度測定方法( )。
A. 紅外分光光度法（IR）
B. 薄層色譜法（TLC）
C. 酶免疫法（ELISA）
D. 高效液相色譜法（HPLC）
E. 液相色譜-質譜聯用法（LC-MS）
參考答案：CDE
參考解析：體內樣品測定常用的方法有免疫分析法和色譜分析法。免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發光免疫
法、酶免疫法及電化學免疫法等非放射免疫法。免疫分析方法多配有專用設備和試劑，操作相對簡便，適合
常規實驗室使用，被普遍應用于臨床治療藥物監測與臨床生物化學研究和病理檢驗。色譜分析法包括氣相色
譜法(GC)、高效液相色譜法(HPLC)和色譜-質譜聯用法(GC-MS、LC-MS)等，這些方法適用于體內復雜樣品
中微量藥物的專屬準確定量。
