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2019執業藥師《藥學一》考點:藥學專業知識及研究內容

來源:233網校 2019年4月1日

執業藥師《藥學專業知識一》共11章49個章節,分別是:藥物與藥學專業知識、生物藥劑學、藥效學、藥品質量與藥品標準等,涉及的知識廣泛,考核比較細。如果考生學習時間較短,可以利用小編整理的《藥學專業知識一》精講考點匯總,進行短時速記,直擊重點。以下為藥學一第一章高概率必考點,希望大家要認真記憶!>>講師解密核心考點+零風險過關<<

第一章 藥物與藥學專業知識

精講考點:藥學專業知識及研究內容

分支學科

研究內容

藥物化學

1、藥物化學:發現與發明新藥、合成化學藥物、闡明藥物化學性質、研究藥物分子與機體細胞(生物大分子藥物化號之間相互作用規律的綜合性學科

2、藥物化學既要研究化學藥物的化學結構特征、與此相聯系的理化性質、穩定性情況,同時又要了解藥物進入體內后的生物效應、毒副作用及藥物進入體內的生物轉化等化學——生物學內容。

藥劑學

1.基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等5個方面

2.生物藥劑學中的生物因素:①種族差異;②性別差異;③年齡差異;④遺傳因素;⑤生理和病理條件的差異;

藥理學

(一)藥理學的性質和任務

藥理學的主要內容是:藥物效應動力學(藥效動力學,藥效學)。

藥物動力學(藥動學)是研究藥物在機體的影響下所發生的變化及其規律。

藥效學包括藥物的作用、作用機制、適應證、不良反應、藥物的相互作用和禁忌證等內容,是執業藥師在執業活動中應用最多的知識。

(二)藥理學與新藥研究的開發

新藥的研究開發一般包括:目標化合物的尋找和獲得、藥效學篩選、藥學研究、安全性評價及臨床研究。

1.臨床前藥理毒理學研究

(1)主要藥效學研究(2)一般藥理學研究(3)藥動學研究(4)毒理學研究

2.臨床藥理學研究

(1)I期臨床試驗:為人體安全性評價試驗,為制定臨床研究的給藥方案提供依據(一般選20-30例健康成年志者)。

(2)Ⅱ期臨床試驗:為初步藥效學評價試驗,對受試藥的有效性和安全性做出初步評價,推薦臨床給藥劑量。(大于100例)

(3)Ⅲ期臨床試驗:進一步評價受試藥的有效性、安全性、利益與風險,為受試藥的新藥注冊中申請提供依據。(大于300例)

(4)Ⅳ期臨床試驗:該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。(為批準上市后的監測)

藥物分析學

(1)藥品質量評價:①藥物結構確證②藥品質量研究③藥品穩定性研究

(2)藥品質顧量保障與監督①藥品生產質量保障②藥品上市質量監督

(3)體內藥物濃度檢測與藥物動力學研究:①生物樣品及其處理②分析方法及其驗證③藥物濃度的測試與數據處理

【2016年真題·單選題】新藥IV期臨床試驗的目的是()

A.在健康志原者中檢驗受試藥的安全性

B.在患者中檢驗受試藥的不良反應發生情況

C.在患者中進行受試藥的初步藥效學評價

D.擴大試驗,在300例患者中評價受試藥的有效性、安全性、利益與風險

E.受試新藥上市后在社會人群中繼續進行安全性和有效性評價

【答案】E

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