（9～12）
 
9.B
10.C
11.D
12.A
注解：美國藥典的英文名稱為Pharmacopoeia of the United States，縮寫為USP；日本藥局方的英文名稱為The Pharmacopoeia of Japan    ，縮寫為JP；國際藥典的英文名稱為Pharmacopoeia Internationalis  ，縮寫為Ph.Int；英國藥典的英文名稱為British Pharmacopoeia，縮寫為BP。
 
[X型題] 
1.ABDE
注解:中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制與合理應用等內(nèi)容的一門綜合性應用技術科學。調(diào)配理論屬于中藥調(diào)劑學研究范疇，而劑型因素對藥效的影響則是生物藥劑學研究范疇。
2.ABC
注解:中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制與合理應用等內(nèi)容的一門綜合性應用技術科學。現(xiàn)代藥劑學主要有這樣幾個分支學科：工業(yè)藥劑學、生物藥劑學、物理藥劑學、臨床藥學等。
3.ABDE
注解:現(xiàn)代藥劑學的分支學科工業(yè)藥劑學、物理藥劑學、生物藥劑學、藥物動力學及臨床藥學等。
4.ADE
注解:我國自1985年7月1日其施行的《中華人民共和國藥品管理法》附則中將藥品定義為：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。該定義主要有兩層含義：第一層即專指用于預防、治療、診斷人的疾病而不是植物和動物的疾病，因此不包括農(nóng)藥和獸藥；第二層劑指作用是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品和化妝品分開了。
5.BC
6.AB
注解:中成藥既包含非處方藥又有處方藥；中成藥也要進行穩(wěn)定性的研究，預測有效期；中成藥作為成藥制劑是不可隨意加減處方的。
7.BE
注解:目前國家對藥品實行處方藥與非處方藥的分類管理制度，非處方藥又簡稱為OTC，  由于處方藥在使用上需要更強的專業(yè)知識，因此不可以在大眾傳播媒體上做廣告宣傳，只能是在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹；處方藥與非處方藥的劃分只是一種管理上的界定，而非藥品本質(zhì)的屬性；無論是處方藥還是非處方藥都必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準，安全與有效性都必須保障。
8.ABDE
9.ACD
10.AD
注解:胰島素在胃腸道中被破壞，不宜選擇口服，通常采用注射給藥或研究其經(jīng)皮給藥制劑；硝酸甘油口服肝臟首過作用顯著，宜舌下含服或經(jīng)皮給藥；阿司匹林、紅霉素口服對胃有刺激性，但是包腸溶衣可以解決，可以口服；人丹是糊丸即丸劑的一種可口服。
11.AB
注解:《新修本草》是由我國當時政府組織編纂并頒布施行的，編于唐顯慶四年（公元659年），是最早的一部藥典，具有藥典的性質(zhì)。《太平惠民和劑局方》是我國歷史上最早的一部制劑規(guī)范，具有藥典的性質(zhì)。《本草綱目》《黃帝內(nèi)經(jīng)》《神農(nóng)本草經(jīng)》均不具有藥典性質(zhì)。
12.CDE
注解:涂膜劑與透皮貼膏均屬于經(jīng)皮給藥劑型，滴眼劑為眼粘膜給藥，滴鼻劑為鼻粘膜給藥，舌下片劑為舌下粘膜給藥。   
13.ABDE
注解:藥典是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格與標準的法典。由國家組織藥典委員會編纂，為國家級標準；并由政府頒布施行，具有法律的約束力；為適應發(fā)展需要，藥典每隔幾年就要修訂一次；藥典中收載醫(yī)療必需、療效確切、毒副作用小質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及制劑;《藥典》的作用是保證人民用藥有效、安全，促進藥物研究與生產(chǎn)。
 
14.ABCD
15.ABCDE
注解:藥品是直接用于人身的特殊商品，其質(zhì)量優(yōu)劣直接關系到人類的生命健康，因此藥物制劑的研究與生產(chǎn)是一項嚴謹?shù)墓ぷ鳎仨氂兴罁?jù)。中藥藥劑工作依據(jù)包括：《中華人民共和國藥典》、藥品外標準（《部頒藥品標準》或《局頒藥品標準》、《部頒藥品衛(wèi)生標準》）、《藥品管理法規(guī)》（包括《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）。
16.ABE
注解:GMP的英文全稱是Good Menufacturing Practice，譯為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是指藥品生產(chǎn)過程中，運用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學管理方法。我國的GMP制度施行于1988年。
17.ABCDE
注解：1998年為了適應市場經(jīng)濟發(fā)展的需要，加強藥品的監(jiān)督管理，經(jīng)國務院批準組建了國家藥品監(jiān)督管理局，其對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行集中統(tǒng)一的行政監(jiān)督與技術監(jiān)督，此后《部頒藥品標準》將更名為《局頒藥品標準》。