3.B
注解：熱原是由微生物產生的類毒素，類毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質組成的高分子復合物，存在于細菌的細胞膜和固體膜之間，其中脂多糖是內毒素的主要成分，具有特別強的致熱活性。
4.B
注解：污染熱原的途徑中，從溶劑中帶入是注射劑出現熱原的主要原因。通常蒸餾器結構不合理、操作不當、注射用水貯放時間過長，均易導致注射用水含有熱原。
5.D
注解：熱原的基本性質中，濾過性是指熱原直徑約為1－5nm，可通過一般濾器，甚至是微孔濾膜，孔徑小于lnm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。
6.D
注解：高溫法、酸堿法、吸附法 、離子交換法、凝膠濾過法、反滲透法、超濾法
7.B
8.A
注解：細菌內毒素檢查法利用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的機理，來判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定。鱟試劑中含有能被微量細菌內毒素激活的凝固蛋白原和凝固酶原，后者經內毒素激活而轉化成具有活性的凝固酶。進而使凝固蛋白原轉變為凝固蛋白而形成凝膠。
9.C
10.B
注解：為了保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集，一般應在無菌條件下保存，并在12h內使用。
11.D
注解：酸值系指中和1g大豆油中含有的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的質量（mg）。酸值的高
低說明了油中游離脂肪酸的多少，反映出油的酸敗程度。
12.B
注解：質量要求注射用大豆油應為淡黃色的澄明液體，無臭或幾乎無臭，相對密度0．916－0．922，折光率為1．472－1．476，酸值不大于0．1，皂化值為188～195，碘值為126—140。
13.B
注解：丙二醇與水、乙醇相混溶，其溶解范圍廣，能溶解多種揮發油。本品在一般情況下穩定，但高溫下（250℃以上）可被氧化成丙醛、乳酸、丙酮及醋酸，目前已廣泛用作注射用溶劑，可供肌內或靜脈給藥。不同濃度的丙二醇水溶液有冰點下降的特點，可制備各種防凍注射劑。
14.A
15.C
16.E
注解：中藥注射用原料（中間體）通常包括從中藥材中提取的有效成分，或有效部位，或復方的總提取物。有效成分為半成品的中藥注射劑，其純度應達到90％以上；以有效部位制備的中藥注射劑，在測定總固體量（mg/ml）基礎上，要求所測定有效部位的含量應不低于總固體量的70％，靜脈用不低于85％；以凈藥材制備的中藥注射劑，在測定總固體量（mg／ml）基礎上，要求所測成分的總含量應不低于總固體量的20％，靜脈用不低于25％。
17.A
18.C
19.E
注解：為了提高注射液的澄明度，在確保注射劑有效、安全的前提下，可考慮調節適宜的PH值或添加適量的增溶劑或助溶劑。除另有規定外，供靜脈用的注射液，慎用增溶劑；椎管注射用的注射液，不得添加增溶劑。 
20.C
注解：調節pH的附加劑一般注射液的pH允許在4－9之間，大量輸入的注射液pH應近中性。常用調節pH的附加劑有鹽酸、拘椽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。
21.A
注解：安瓿的洗滌一般采用甩水洗滌法和加壓噴射氣水洗滌法。必要時在安瓿洗滌之前加
0.l％－0.5％的鹽酸溶液，100℃蒸煮30min，以除去微量的堿和金屬離子。
22.A 
注解：家兔法影響結果正確的因素較多，有些藥物品種如放射性藥劑、腫瘤抑制劑不適用于家兔進行熱原檢查．鱟試驗法比家兔法靈敏，但對革蘭氏陰性菌以外的內毒素不夠敏感故不能完全代替家兔致熱試驗法。
23.C
注解：配制注射劑前的半成品，應檢查重金屬、砷鹽，除另有規定外，含重金屬不得超過百萬分之十；含砷鹽不得超過百萬分之二。
24.D
25.B
26.B
注解：注射液的濾過一般是先粗濾再精濾。精濾常用濾器有垂熔玻璃濾器，其中G3常用于常壓過濾，G4常用于加壓或減壓過濾，G6可用于濾過除菌；微孔濾膜濾器，常用外0.8μm、0.45μm的微孔濾膜，0.22μm以下的微孔濾膜也可用于濾過除菌。
27.A
注解：配液時，應根據產品的不同要求，為進一步提高注射劑的澄明度和穩定性，配制時，常根據需要進一步采取以下措施：①水處理，冷藏。即將中藥提取液加一定量注射用水后，破壞了原提取液中成分之間所形成的增溶體系，而使部分被增溶的雜質進一步沉降。②熱處理，冷藏。即將配制的注射液加熱至95℃以上，保溫30min，冷卻后再冷藏，使呈膠體分散狀態的雜質沉淀。③活性炭處理。選用針用活性炭，使用前經150℃干燥活化3－4h，用量宜少不宜多，一般為0.1％一10％并注意考察其對有效成分吸附的影響。④加入附加劑。如 pH調節劑、抗氧劑和止痛劑等。
28.B
注解：灌裝注射液時，應按要求適當增加裝量，以保證注射劑用量不少于標示量。供多次用量的注射液，每一容器的裝量不得超過10次注射量，增加裝量應能保證每次注射用量。灌注前必須用精確的量筒校正，然后試裝若干支，經檢查合格后再行灌注。
29.B
注解：輸液劑的種類
   （1）電解質輸液用于補充體內水分或電解質，糾正體內酸堿平衡。如氯化鈉注射液。
   （2）營養輸液有糖類輸液、氨基酸輸液，脂肪乳輸液等。糖類輸液最常用的是葡萄糖輸液。氨基酸輸液可提供機體合成蛋白質所需的氨基酸，并確保氨基酸有效的應用。脂肪乳劑輸液可為患者提供全靜脈營養，亦稱完全胃腸外營養。
   （3）膠體輸液有多糖類、高分子聚合物等，如右旋糖酐。
30.B
注解：輸液瓶的洗滌應視其潔凈程度選擇相應的處理方法，一般新瓶及潔凈度較好的輸液瓶可先用水洗去表面灰塵，然后用沖瓶機以70℃左右約3％的碳酸鈉沖洗10s以上，再以純水沖去堿液，注射用水沖洗，最后再以微孔濾膜濾過的注射用水洗凈。
31.B
32.E
注解：混懸型注射劑的質量要求，有適宜的粒徑，供一般注射用，粒徑≤1μm，且15－20μm者不超過10％；供靜脈注射用，2μm以下者應占有99％，且粒徑均勻；具有良好的通針性和再分散性；應無菌、無熱原并具有適宜的PH。
33.D
34.E
注解：靜脈乳具有對某些臟器的定向分布作用以及對淋巴系統的指向性，故可將抗癌藥物制成靜脈乳劑以增強藥物與癌細胞的親和力，提高抗癌療效。
35.B 
注解：靜脈注射乳劑應無菌、無熱原，并具有適宜pH。分散球粒大小80％以上應在1μm以下，并不得有大于5μm的球粒，能夠耐熱壓滅菌，貯藏期穩定，不得用于脊椎腔注射。
36.C
注解：供直接分裝成注射用無菌粉末的原料應無菌。用冷凍干燥法制備者，其藥液應無菌，
灌裝時裝量重量差異應控制在±4％以內。供靜脈注射用的應無菌、無熱原，草酸鹽、鉀離子，不溶性微粒檢查和溶血試驗等應符合規定。標簽上應有用前配置方法說明。
37.E
38.D
39.D
40.B