一、填空題
1.各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時,按 檢出結果為準。
2.空氣凈化的等級共分為4級,有 、 、 、 。
3.GMP中G代表 ,M代表 ,P代表 ,中文意義是藥品生產質量管理規范。
4.小針劑滅菌一般采用 ℃ 分鐘。
二、選擇題
1.下列物質適用于紫外線滅菌的是( ):
注射液 操作室內空氣 液體石蠟 口服液
2.凡士林應造用什么方法滅菌( )。
濕熱 濾過 干熱空氣 紫外線 環氧乙烷
3.藥品生產質量管理規范是指( )。
WHO FDA GMP QC
4.下列防腐劑中,抑菌能力受干擾最小的是( )。
苯甲酸 苯甲酸鈉 尼泊金乙酯 山梨酸
5.下列無抑菌作用的是( )。
20%甘油 20%乙醇 氯仿水 1%苯甲醇
6.下列不屬于物理滅菌法的是( )。
紫外線滅菌 紅外線滅菌 環氧乙烷滅菌 γ射線滅菌
三、多項選擇題
1.下列藥物溶液中哪些可用蒸氣進行滅菌:
甲醛溶液 過氯醋酸溶液 新潔爾滅 乳酸溶液 煤酚皂
2.藥劑可能被微生物污染的途徑有( )。
藥物原料 輔料 用具 環境空氣 包裝材料
3.下列各項各需用何種滅菌方法:
玻璃安瓿用: 工作服用: 無菌操作室用: 橡膠制品用: 無菌操作室地面用:
A.甲醛蒸氣滅菌 B.2%煤酚皂滅菌 C.干熱滅菌 D.熱壓滅菌 E.濾過滅菌
4.下列中,( )是對外用藥品不得檢出的,其它則按劑型加以規定。
綠膿桿菌 大腸桿菌 金黃色葡萄球菌 霉菌 雜菌
5.空氣凈化的等級要求,按國際規定應含以下( )幾個等級。
100級 1000級 10000級 10萬級 10萬級以上
6.下列屬于化學滅菌法的是:
環氧乙烷滅菌 甲醛蒸氣熏蒸 β-丙內酯蒸氣滅菌 乙醇擦拭 乳酸蒸氣熏蒸
7.下列中,需要無菌操作的是:
滴眼劑 舌下片劑 海綿劑 栓劑 粉針劑
四、名詞解釋
1.防腐
2.防腐劑