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1、【最佳選擇題】甘油作為輔料,用于明膠空心膠囊的囊材中,其作用為( )
A. 增稠劑
B. 遮光劑
C. 增光劑
D. 著色劑
E. 增塑劑
參考答案:E
參考解析:本題考查膠囊劑輔料的應用。常用的有:①增塑劑,如甘油、山梨醇、羧甲纖維素鈉等,可增加囊殼的韌性與可塑性。【口訣】︰“塑造纖細的身材要少吃油,多吃梨”。②增稠劑,如瓊脂可增加膠液的膠凍力。③遮光劑,如二氧化鈦,可防止光對藥物氧化的催化,增加光敏性藥物的穩定性。④著色劑,如檸檬黃、胭脂紅等可增加美觀,便于識別。⑤防腐劑,常用對羥基苯甲酸酯類,如羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯與羥苯丁酯等,可防止膠液在制備和貯存過程中發生霉變。⑥增光劑,如十二烷基磺酸鈉,可增加囊殼的光澤。⑦芳香矯味劑,如乙基香草醛等,可調整膠囊劑的口感等。
【總口訣】︰“甘肅有山、窮愁、太避光;加點十二來增光;口感好要加香草;反腐小隊剛出動,明膠膠囊已制成”。
2、【最佳選擇題】下列關于軟膠囊的敘述,錯誤的是( )
A. 可填充各種油類或對囊壁無溶解作用的藥物溶液或混懸液
B. 可填充固體藥物
C. 軟膠囊的崩解時限為60分鐘
D. 軟膠囊的囊材主要由膠料、增塑劑、附加劑和水組成
E. O/W型乳劑可作為軟膠囊的填充物
參考答案:E
參考解析:本題考查軟膠囊。E選項,O/W型乳劑會失水破壞,不宜作為軟膠囊的填充物,故選項E內容錯誤。
3、【最佳選擇題】關于硬膠囊質量要求的敘述,錯誤的是( )
A. 外觀應整潔,不得有黏結、變形或破裂等現象
B. 內容物應干燥、松散、混合均勻
C. 水分含量不得超過9.0%
D. 平均裝量0.30g及以上的膠囊裝量差異限度為±7.5%
E. 應在60分鐘內崩解
參考答案:E
參考解析:本題考查膠囊劑的質量要求。E選項,硬膠囊的崩解時限為30分鐘、軟膠囊的崩解時限為1小時,故選項E內容錯誤。
【口訣】︰“軟6硬3”。
【最佳選擇題】4、下列關于硬膠囊殼的敘述,錯誤的是( )
A. 膠囊殼主要由明膠組成
B. 制囊殼時應加入抑菌劑
C. 加入甘油可增加囊殼的韌性與可塑性
D. 加入二氧化鈦使囊殼易于識別
E. 加入十二烷基磺酸鈉可調整膠囊劑的口感
參考答案:DE
參考解析:本題考查硬膠囊殼。二氧化鈦為遮光劑,可防止光對藥物氧化的催化,增加光敏性藥物的穩定性(故D選項錯誤)。十二烷基磺酸鈉為增光劑,可增加囊殼的光澤,不具有調整膠囊劑口感的作用(故E選項錯誤)。其他選項均正確。
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