2022年執業藥師中藥學專業知識一真題:
下列關于散劑的質量要求說法。錯誤的是
A.除另有規定外,內服散劑應為細粉
B.除另有規定外,中藥散劑水分不得過9.0%
C.制備含有毒性藥的散劑,應采用配研法混勻并過篩
D.除另有規定外,眼用散劑應為成細粉
E.用于燒傷治療的散劑如為非無菌制劑,應在標簽上標“非無菌制劑”
相關考點:
(1)供制散劑的藥物均應粉碎。除另有規定外,口服散劑應為細粉,兒科及局部用散劑應為最細粉,眼用制劑應為極細粉,且應無菌。
(2)散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時,應采用配研法混勻并過篩。
(3)多劑量包裝的散劑應附分劑量的用具;含有毒性藥的內服散劑應單劑量包裝。
(4)散劑中可含或不含輔料??诜┬枰獣r亦可添加矯味劑、芳香劑、著色劑等。
(5)除另有規定外,散劑應密閉貯存,含揮發性藥物或易吸潮藥物的散劑應密封貯存。生物制品應采用防潮材料包裝。
(6)為防止胃酸對散劑中活性成分的破壞,散劑稀釋劑中可選用中和胃酸的輔料。
(7)散劑用于燒傷治療,如為非無菌制劑的,應在標簽上標明“非無菌制劑”;產品說明書中應注明“本品為非無菌制劑”,同時在適應癥下應明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ度或Ⅱ淺度)”;注意事項下規定“應遵醫囑使用”。
散劑的質量檢查項目還有:
(1) 外用散劑和用于燒傷或嚴重創傷的中藥外用散劑通過六號篩的粉末重量不得少于95%。
(2) 中藥散劑中一般含水量不得過9.0%。
(3)用于燒傷、嚴重創傷或臨床必需無菌的局部用散劑應符合無菌要求。
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