四、 主要生產設備
　　1、壓制法進口設備 考試大(www．Examda。com)
　　轉輥式軟膠囊生產線：意大利法瑪膠公司（PHARMAGEL）
　　型號：CODE 320 MK62型
　　速度：1.5-6轉/分鐘
　　結構為AISI304不銹鋼，產品接觸部件為AISI316不銹鋼
　　帶微潤滑系統、清潔泵，無交叉污染，符合當前GMP要求
　　產品灌裝精度可達+/-1%，生產效率達99％
　　實行計算機控制
　　設備外形尺寸：2000×730×2000mm
　　重量：990kg
　　另外配備轉鼓干燥籠、托盤、帶加熱溫控的膠料及藥料罐、對轉式熔膠罐、廢膠回收系統等輔助設備。
　　相應的檢測設備和儀器有：LEICA遠程攝像、膠囊目測質檢系統、膠囊硬度檢測儀、旋轉粘度儀等。
　　還可配置全自動膠囊分揀機、軟膠囊印字機等。
　　2、全自動無縫軟膠囊機
　　a、生產廠家：北京天民科技開發公司、中國運載火箭技術研究院第十五研究所。
　　工作原理及結構特點：由供料、供膠、脈沖切割、石蠟油循環、
　　制冷、電控等系統組成，該機裝量準確、生產率高，自動化程度高。
　　主要技術參數：
　　膠丸裝量：20-500mg
　　生產能力：7200～43200丸/h
　　外廓尺寸：1080*800*2040mm，
　　質量：450kg
　　b、生產廠家：北京東方慧神科技有限公司，該廠生產工業化生產和實驗室用的系列軟膠囊機。
　　HSR-180系列軟膠囊機綜合運用了多種自動控制技術，裝量精確、操作簡單、結構緊湊、性能穩定、工作可靠、高產低耗，它采用獨特的膠膜調節機構，降低了原料成本。
　　該機主機可灌裝液體、軟膏、片劑和粉粒等，滾模采用無級變速，成品膠囊的裝量精度可達到：液體＋2％、其他＋5％。
　　另外相應的配備了輸送機、系統控制柜、滾模、保溫儲存桶、干燥機等。
　　另上海天和制藥機械廠、上海天祥-健臺制藥機械有限公司、上海延安制藥廠制藥機械分廠、上海中聯制藥裝備有限公司、江陰藥化機械有限公司、上海信宜、上海中怡等公司也制造軟膠囊壓制機。
　　3、滴制法生產設備
　　浙江新昌制藥生產全套軟膠囊設備，包括雙滴頭軟膠囊機、滾筒干燥機、冷凍機、烊膠桶、揩丸機等全套設備。
　　五、 軟膠囊印字
　　在軟膠囊上可將商標、圖文等借助于食用色膏(俗稱油墨)印刷在表面，可提高防偽功能和識別效果，增加的親和力，提高市場競爭力。
　　軟膠囊印字機是、體積小、輕便、噪音低、字形清晰、操作簡單、安全可靠、符合GMP要求，該主要技術參數有： 
　　生產效率：≥25000粒/小時/臺 
　　電 源：220V/50Hz 
　　電機功率：0.37KW 
　　外形尺寸（mm）：（L）750×（W）800×（H）1800 
　　重　 量：150kg 
　　壓縮空氣：200L/min 0.4Mpa 
　　適用膠囊：橢圓形，球形，異形軟膠囊。
　　生產膠囊印字機有很多廠家，如瑞安市華達機械有限公司等。
　　六、 生產工藝環境要求
　　軟膠囊工藝室：溫度22-24℃，相對濕度20％
　　軟膠囊干燥室：溫度22-24℃，相對濕度20％
　　軟膠囊檢測室：溫度22-24℃，相對濕度35％
　　七、 軟膠囊的現狀
　　目前，軟膠囊制劑在國外發展很快，世界上年產量超過600億粒，品種多達3600余種。美國是世界最大的軟膠囊生產國，其次為德國、英國。全世界的軟膠囊劑銷售額達3億美元，其中滋補營養品占70％。
　　我國在70年代前期采用模壓法生產，但設備落后、產品質量差，后來引進了轉模式軟膠囊機，質量有所提高。30年來國內軟膠囊劑發展很快，有很多廠家開發出了軟膠囊，如天津天士力的復方丹參軟膠囊、東盛蓋天力的四季三黃軟膠囊、藿香正氣軟膠囊（國內包括石家莊神威、北京同仁堂、天津中藥制藥廠、廣州中藥一廠等數家生產）、天津中央藥業的麻仁軟膠囊、上海華大的長生銀杏軟膠囊等中藥產品，還有華北制藥集團的維靈深海魚油軟膠囊、魚油磷酯軟膠囊等保健品，以及眾多的化妝品等。
　　八、 國內中藥軟膠囊的研究與開發
　　1、中藥軟膠囊的研究占主導 考試大(www．Examda。com)
　　國內軟膠囊的生產最初只是魚肝油、維生素A、維生素 D、亞油酸等幾西藥品種，存在品種單一、生產重復的弊端。至20世紀90年代相繼開發了藿香正氣軟膠囊等中藥產品，使中藥軟膠囊的研究形成趨勢。中藥軟膠囊與西藥不同，西藥成分單一，大多為油狀藥物或疏水性藥粉，易于制成油溶液，比較容易囊化；而中藥處方復雜，出膏率大，吸水性強，內容物制備較為復雜。因此，中藥軟膠囊內容物現多制成混懸液或糊狀物，就要求內容物不僅要均勻穩定，而且還要有良好的流動性，同時對生產設備要求也高。
　　2、制備研究
　　目前有兩種制備方法：一是由浸膏直接制備。浸膏與油難以直接混合，可采用乳化法制得較細膩的乳劑。在制備過程中浸膏水分不能過高，否則易造成膠囊滲漏。藥物量小時可將易于研成細粉的藥物加入浸膏中，降低水分，提高硬度。如復方丹參膠丸就是將三七研成細粉加入到丹參浸膏中制備成囊的。另一種方法是由干膏粉制備。如利鼻軟膠囊是將水提液濃縮制成干浸膏粉，與菜油按1：l的比例混勻后投料。
　　3、輔料選擇
　　中藥軟膠囊常出現內容物形狀不均勻、易分層等缺點，造成裝量不準確。因此，基質中除選用植物油外，還必須加入適宜的潤濕劑和助懸劑。潤濕劑一般為表面活性劑，如吐溫、司盤等；助懸劑可選用能增加分散介質的固體物質，如蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素等。
　　4、膠皮質量
　　在膠皮質量改進方面，多沿用明膠、水、甘油三者配制，膠皮老化變硬問題日漸突出，嚴重影響中藥軟膠囊的體外崩解和體內的生物利用度。
　　軟膠囊與其他劑型相比具有生物利用度高、密封性好、含量準確、外形美觀的特點，是一種很有發展前途的劑型。但是，中藥軟膠囊目前還只停留于制備性研究，其制劑的穩定性、生物利用度及基礎性研究幾乎空白。國內"軟膠囊熱"的興起，在制備理論、制劑技術、制造機械等方面都有待研究和發展，這對解決我國軟膠囊品種少（僅占世界量的1％）、產量低（占世界量的6％）的現狀，及對軟膠囊多劑型開發、提高質量均有積極意義。