四、 主要生產(chǎn)設(shè)備
　　1、壓制法進(jìn)口設(shè)備 考試大(www．Examda。com)
　　轉(zhuǎn)輥式軟膠囊生產(chǎn)線：意大利法瑪膠公司（PHARMAGEL）
　　型號：CODE 320 MK62型
　　速度：1.5-6轉(zhuǎn)/分鐘
　　結(jié)構(gòu)為AISI304不銹鋼，產(chǎn)品接觸部件為AISI316不銹鋼
　　帶微潤滑系統(tǒng)、清潔泵，無交叉污染，符合當(dāng)前GMP要求
　　產(chǎn)品灌裝精度可達(dá)+/-1%，生產(chǎn)效率達(dá)99％
　　實(shí)行計(jì)算機(jī)控制
　　設(shè)備外形尺寸：2000×730×2000mm
　　重量：990kg
　　另外配備轉(zhuǎn)鼓干燥籠、托盤、帶加熱溫控的膠料及藥料罐、對轉(zhuǎn)式熔膠罐、廢膠回收系統(tǒng)等輔助設(shè)備。
　　相應(yīng)的檢測設(shè)備和儀器有：LEICA遠(yuǎn)程攝像、膠囊目測質(zhì)檢系統(tǒng)、膠囊硬度檢測儀、旋轉(zhuǎn)粘度儀等。
　　還可配置全自動(dòng)膠囊分揀機(jī)、軟膠囊印字機(jī)等。
　　2、全自動(dòng)無縫軟膠囊機(jī)
　　a、生產(chǎn)廠家：北京天民科技開發(fā)公司、中國運(yùn)載火箭技術(shù)研究院第十五研究所。
　　工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：由供料、供膠、脈沖切割、石蠟油循環(huán)、
　　制冷、電控等系統(tǒng)組成，該機(jī)裝量準(zhǔn)確、生產(chǎn)率高，自動(dòng)化程度高。
　　主要技術(shù)參數(shù)：
　　膠丸裝量：20-500mg
　　生產(chǎn)能力：7200～43200丸/h
　　外廓尺寸：1080*800*2040mm，
　　質(zhì)量：450kg
　　b、生產(chǎn)廠家：北京東方慧神科技有限公司，該廠生產(chǎn)工業(yè)化生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室用的系列軟膠囊機(jī)。
　　HSR-180系列軟膠囊機(jī)綜合運(yùn)用了多種自動(dòng)控制技術(shù)，裝量精確、操作簡單、結(jié)構(gòu)緊湊、性能穩(wěn)定、工作可靠、高產(chǎn)低耗，它采用獨(dú)特的膠膜調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，降低了原料成本。
　　該機(jī)主機(jī)可灌裝液體、軟膏、片劑和粉粒等，滾模采用無級變速，成品膠囊的裝量精度可達(dá)到：液體＋2％、其他＋5％。
　　另外相應(yīng)的配備了輸送機(jī)、系統(tǒng)控制柜、滾模、保溫儲(chǔ)存桶、干燥機(jī)等。
　　另上海天和制藥機(jī)械廠、上海天祥-健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司、上海延安制藥廠制藥機(jī)械分廠、上海中聯(lián)制藥裝備有限公司、江陰藥化機(jī)械有限公司、上海信宜、上海中怡等公司也制造軟膠囊壓制機(jī)。
　　3、滴制法生產(chǎn)設(shè)備
　　浙江新昌制藥生產(chǎn)全套軟膠囊設(shè)備，包括雙滴頭軟膠囊機(jī)、滾筒干燥機(jī)、冷凍機(jī)、烊膠桶、揩丸機(jī)等全套設(shè)備。
　　五、 軟膠囊印字
　　在軟膠囊上可將商標(biāo)、圖文等借助于食用色膏(俗稱油墨)印刷在表面，可提高防偽功能和識(shí)別效果，增加的親和力，提高市場競爭力。
　　軟膠囊印字機(jī)是、體積小、輕便、噪音低、字形清晰、操作簡單、安全可靠、符合GMP要求，該主要技術(shù)參數(shù)有： 
　　生產(chǎn)效率：≥25000粒/小時(shí)/臺(tái) 
　　電 源：220V/50Hz 
　　電機(jī)功率：0.37KW 
　　外形尺寸（mm）：（L）750×（W）800×（H）1800 
　　重　 量：150kg 
　　壓縮空氣：200L/min 0.4Mpa 
　　適用膠囊：橢圓形，球形，異形軟膠囊。
　　生產(chǎn)膠囊印字機(jī)有很多廠家，如瑞安市華達(dá)機(jī)械有限公司等。
　　六、 生產(chǎn)工藝環(huán)境要求
　　軟膠囊工藝室：溫度22-24℃，相對濕度20％
　　軟膠囊干燥室：溫度22-24℃，相對濕度20％
　　軟膠囊檢測室：溫度22-24℃，相對濕度35％
　　七、 軟膠囊的現(xiàn)狀
　　目前，軟膠囊制劑在國外發(fā)展很快，世界上年產(chǎn)量超過600億粒，品種多達(dá)3600余種。美國是世界最大的軟膠囊生產(chǎn)國，其次為德國、英國。全世界的軟膠囊劑銷售額達(dá)3億美元，其中滋補(bǔ)營養(yǎng)品占70％。
　　我國在70年代前期采用模壓法生產(chǎn)，但設(shè)備落后、產(chǎn)品質(zhì)量差，后來引進(jìn)了轉(zhuǎn)模式軟膠囊機(jī)，質(zhì)量有所提高。30年來國內(nèi)軟膠囊劑發(fā)展很快，有很多廠家開發(fā)出了軟膠囊，如天津天士力的復(fù)方丹參軟膠囊、東盛蓋天力的四季三黃軟膠囊、藿香正氣軟膠囊（國內(nèi)包括石家莊神威、北京同仁堂、天津中藥制藥廠、廣州中藥一廠等數(shù)家生產(chǎn)）、天津中央藥業(yè)的麻仁軟膠囊、上海華大的長生銀杏軟膠囊等中藥產(chǎn)品，還有華北制藥集團(tuán)的維靈深海魚油軟膠囊、魚油磷酯軟膠囊等保健品，以及眾多的化妝品等。
　　八、 國內(nèi)中藥軟膠囊的研究與開發(fā)
　　1、中藥軟膠囊的研究占主導(dǎo) 考試大(www．Examda。com)
　　國內(nèi)軟膠囊的生產(chǎn)最初只是魚肝油、維生素A、維生素 D、亞油酸等幾西藥品種，存在品種單一、生產(chǎn)重復(fù)的弊端。至20世紀(jì)90年代相繼開發(fā)了藿香正氣軟膠囊等中藥產(chǎn)品，使中藥軟膠囊的研究形成趨勢。中藥軟膠囊與西藥不同，西藥成分單一，大多為油狀藥物或疏水性藥粉，易于制成油溶液，比較容易囊化；而中藥處方復(fù)雜，出膏率大，吸水性強(qiáng)，內(nèi)容物制備較為復(fù)雜。因此，中藥軟膠囊內(nèi)容物現(xiàn)多制成混懸液或糊狀物，就要求內(nèi)容物不僅要均勻穩(wěn)定，而且還要有良好的流動(dòng)性，同時(shí)對生產(chǎn)設(shè)備要求也高。
　　2、制備研究
　　目前有兩種制備方法：一是由浸膏直接制備。浸膏與油難以直接混合，可采用乳化法制得較細(xì)膩的乳劑。在制備過程中浸膏水分不能過高，否則易造成膠囊滲漏。藥物量小時(shí)可將易于研成細(xì)粉的藥物加入浸膏中，降低水分，提高硬度。如復(fù)方丹參膠丸就是將三七研成細(xì)粉加入到丹參浸膏中制備成囊的。另一種方法是由干膏粉制備。如利鼻軟膠囊是將水提液濃縮制成干浸膏粉，與菜油按1：l的比例混勻后投料。
　　3、輔料選擇
　　中藥軟膠囊常出現(xiàn)內(nèi)容物形狀不均勻、易分層等缺點(diǎn)，造成裝量不準(zhǔn)確。因此，基質(zhì)中除選用植物油外，還必須加入適宜的潤濕劑和助懸劑。潤濕劑一般為表面活性劑，如吐溫、司盤等；助懸劑可選用能增加分散介質(zhì)的固體物質(zhì)，如蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素等。
　　4、膠皮質(zhì)量
　　在膠皮質(zhì)量改進(jìn)方面，多沿用明膠、水、甘油三者配制，膠皮老化變硬問題日漸突出，嚴(yán)重影響中藥軟膠囊的體外崩解和體內(nèi)的生物利用度。
　　軟膠囊與其他劑型相比具有生物利用度高、密封性好、含量準(zhǔn)確、外形美觀的特點(diǎn)，是一種很有發(fā)展前途的劑型。但是，中藥軟膠囊目前還只停留于制備性研究，其制劑的穩(wěn)定性、生物利用度及基礎(chǔ)性研究幾乎空白。國內(nèi)"軟膠囊熱"的興起，在制備理論、制劑技術(shù)、制造機(jī)械等方面都有待研究和發(fā)展，這對解決我國軟膠囊品種少（僅占世界量的1％）、產(chǎn)量低（占世界量的6％）的現(xiàn)狀，及對軟膠囊多劑型開發(fā)、提高質(zhì)量均有積極意義。