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　　第三節 質量管理體系

　　質量管理體系的概念及作用：

　　質量管理體系即在質量方面指揮和控制組織的管理體系。

　　質量管理體系的作用體現在兩個方面:

　　一是質量管理體系能提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會;

　　二是質量管理體系能向組織及其顧客提供信任，信任組織能夠持續提供滿足其要求的產品。

　　質量管理體系理論基礎：

　　1.質量管理體系的理論說明

　　2.質量管理體系要求與產品要求

　　3.質量管理體系方法

　　建立和實施質量管理體系以及保持和改進現行的質量管理體系的方法包括以下步驟：

　　(1)確定顧客和其他相關方的需求和期望;(2)建立組織的質量方針和質量目標;(3)確定實現質量目標必需的過程和職責;(4)確定和提供實 現質量目標必需的資源;(5)規定測量每個過程的有效性和效率的方法;(6)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;(7)防止不合格產品并消除其 產生原因的措施;(8)建立和應用持續改進質量管理體系的過程。

　　4.最高管理者在質量管理體系中的作用

　　5.質量管理體系文件

　　6.質量管理體系評價

　　具體如下：

　　(1)質量管理體系審核。

　　(2)質量管理體系評審。

　　(3)自我評定。

　　7.持續改進

　　持續改進質量管理體系可采取下列步驟：

　　(1)分析和評價現狀，以識別改進的區域;(2)確定改進目標;(3)尋找可能的解決辦法以實現這些目標;(4)評價這些解決辦法并作出選擇; (5)實施選定的解決辦法;(6)測量、驗證、分析和評價實施的結果以確定這些目標已經實現;(7)正式采納更改(即形成正式的規定);(8)必要時，對 結果進行評審，以確定進一步改進的機會。

　　8.統計技術的作用

　　9.質量管理體系與其他管理體系的關注點

　　10.質量管理體系與優秀模式之間的關系

　　兩者的共同點是：

　　(1)使組織能夠識別它的強項和弱項;(2)包含對照通用模式進行評價的規定;(3)為持續改進提供基礎;(4)包含外部承認的規定。

　　ISO 9000族質量管理體系標準：

　　(一)IS0 9000族標準的由來和發展

　　(二)ISO 9000族標準的結構及特點

　　ISO 9000族標準/文件由以下四部分構成：

　　第一部分：核心標準。包括：

　　(1)ISO 9000：2000《質量管理體系--基礎和術語》;(2)ISO 9001：2000《質量管理體系--要求》;(3)ISO 9004：2000《質量管理體系-一業績改進指南》;(4)ISO 1901 l：2002《質量和(或)環境管理體系審核指南》。

　　第二部分：其他標準。包括：

　　(1)ISO 10006：2003《質量管理體系--項目質量管理指南》;(2)ISO 10007：2003《質量管理體系--技術狀態管理指南》;(3)ISO 10012：2003《測量管理體系--測量過程和測量設備的要求》;(4)ISO 10015：1999《質量管理--培訓指南》(注：ISO 10015是經ISO/TC 176評估后唯一保留的2000年以前發布的ISO 9000族標準)。

　　第三部分：技術報告或技術規范。包括：

　　(1)ISO/TR 10013：2001《質量管理體系文件指南》;(2)ISO/TR 10017：2003和ISO 9001：2000中的統計技術指南;(3)ISO/TS 16949：2002汽車生產件及相關維修零件組織應用和GB/T。19001：2000的特別要求。

　　第四部分：小冊子。

　　(三)ISO 9000族核心標準簡介

　　1.國家標準GB/I'19000/ISO 9000《質量管理體系—基礎和術語》2.GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體系—要求3.GB/T 19004/ISO 9004《質量管理體系—業績改進指南》4.GB/T 1901l/ISO 1901 l《質量和(或)環境管理體系審核指南》5.一對相互協調的標準