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山西省各藥店執業藥師配備要求

來源:233網校 2022-05-24 09:53:36

山西省藥監局發布《關于進一步規范藥品零售企業執業藥師配備使用工作的通知》,所有藥店必須配備至少一名執業藥師,在2025年前全省完成執業藥師配備工作。

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關于進一步規范藥品零售企業執業藥師配備使用工作的通知

各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局:

為嚴格貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,根據國家藥品監督管理局《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》(國藥監藥管〔2020〕25號)精神,現對我省藥品零售企業執業藥師配備管理有關事項通知如下:

一、堅持執業藥師配備政策

藥品零售企業按規定配備執業藥師是維護公眾用藥安全的基本要求。《藥品管理法》規定,從事藥品經營活動應當有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。

藥品經營領域依法經過資格認定的藥師是指執業藥師,依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等。

要堅持和完善執業藥師職業資格準入制度,堅持藥品經營企業執業藥師依法配備使用要求。原則上,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執業藥師。只經營乙類非處方藥的藥品零售企業,應當配備經過藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員。

二、實行執業藥師差異化配備

針對當前我省一些偏遠鄉鎮、農村地區執業藥師缺乏、配備難的實際情況,各市局可在不降低現有執業藥師整體配備比例的前提下,在鄉鎮、農村地區藥品零售企業實施過渡期差異化配備使用執業藥師政策。

(一)新開辦的藥品零售企業(包括單體藥店和零售連鎖門店,不包括只經營乙類非處方藥的零售藥店)必須按要求配備執業藥師。

(二)各市局應依據設置的過渡期,實施藥品零售企業執業藥師差異化配備使用。其中,市區主城區、縣(區)城區的藥品零售企業,原則上按照《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》要求盡快配備配齊執業藥師;鄉鎮及農村地區的現有藥品零售企業,配備執業藥師確有困難的,在設置的過度期內可以配備依法經過資格認定的其他藥學技術人員承擔執業藥師職責。過渡期間,已配備執業藥師的藥品零售企業配備標準不得降低。2025年12月31日止,全省所有藥品零售企業均須配備執業藥師。

(三)符合原國家食品藥品監管總局辦公廳《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》(食藥監辦人〔2015〕165號)有關政策,仍在零售藥店承擔執業藥師職責的從業藥師,可以繼續作為執業藥師使用,截止時間延長至2025年12月31日。(國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心發布的全國從業藥師確認登記名單:http://link.233.com/26706/Examination/cyzgrd.aspx?sf=%CB%C4%B4%A8)

(四)藥品零售連鎖門店按照規定配備執業藥師或配備依法經過資格認定的藥學技術人員的前提下,鼓勵和支持藥品零售連鎖企業利用現代信息技術開展遠程處方審核,作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充,解決門店執業藥師臨時不在崗無法銷售處方藥的問題。遠程審方不得替代執業藥師,并不得作為零售企業的許可依據和準入條件。

(五)各市局要在不降低本地區現有執業藥師整體配備比例前提下,根據本地區實際制定具體實施方案,分階段、分區域推進藥品零售企業執業藥師配備工作,在本通知印發后90天內制發實施方案報省局。

(六)全省實施差異化配備執業藥師政策的過渡期不超過2025年12月31日。

三、落實屬地責任,規范行業發展

各市局應根據制定的實施方案及本行政區域內實際情況,落實監管責任,強化監督管理,不斷提升轄區內藥品零售企業執業藥師配備使用比例,規范執業藥師執業行為,提升藥學技術保障水平。

(一)各市局要加強過渡期內對本行政區域內藥學技術人員的管理,對藥品零售企業按規定配備藥學技術人員的情況進行登記,建立相關信息檔案。

(二)各市局要落實“四個最嚴”要求,加強對執業藥師(或藥學技術人員)配備和在崗執業情況的監督檢查,督促其盡職履責。對于不按規定配備且整改不到位的藥品零售企業依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。

(三)各市局對查實的“掛證”執業藥師信息應及時上報省局,撤銷其注冊證書并予以公開曝光;“掛證”執業藥師錄入全國執業藥師注冊管理信息系統“黑名單”,實施多部門聯合懲戒。

(四)各市局要高度重視執業藥師隊伍建設,探索制定相應政策,鼓勵、支持、引導從業人員參加執業藥師資格考試,提高執業藥師從業積極性,逐步提高執業藥師配備比例,促進執業藥師隊伍健康發展。

本通知自印發之日起實施。各市之前關于藥品零售企業執業藥師配備使用要求與本通知不一致的,按本通知執行,國家局有新要求另從。

原文鏈接:https://link.233.com/22245/xxfb/gsgg/202109/t20210906_1913044.shtml

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