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藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答(一)

來源:233網校 2006年7月28日


10.下列哪項內容與《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法》的規(guī)定不符

A.國家醫(yī)藥管理局負責組織實施對新申請開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進行資格審查和認定

B.省級藥品生產經營行業(yè)主管部門負責對新申請開辦的藥品零售企業(yè)進行資格審查和認定

C.跨國公司在中國申請開辦藥品批發(fā)企業(yè),必須通過國家醫(yī)藥管理局的資格審查和認定 

D.個體工商戶和個人合伙組織不能申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)

E.申請者應配備執(zhí)業(yè)藥師,并具備藥品責任供應區(qū)域

11.對一級保護野生藥材物種,應采取何種保護措施 ( )

A.禁止采獵 B.保護與采獵相結合 C.得到當地人民政府同意后可少量采獵

D. 在保護區(qū)外可以少量采獵 E.因為科研需要得到批準后可少量采獵

12.國營藥店供應和調配毒性藥品 ( )

A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過三日極量 B.憑工作證銷售給個人,不超過兩日極量

C.憑醫(yī)師處方,不超過三日極量 D.憑醫(yī)師處方可供應四日極量

E.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過兩日極量

13.研究單位何時申請新藥證書 ( )

A.臨床前研究結束后 B.I期臨床研究結束后 C.Ⅱ期臨床研究結束后 

D.Ⅲ期臨床研究結束后 E.試產期滿后

14.對長期儲存的伯壓醫(yī)藥商品應 ( )

A.定期循環(huán)抽查 B.定期送樣檢查 C.定期統計上報 D.定期復查處理 E.定期翻碼整垛

15.大、中型藥品經營企業(yè)設立的質量管理機構 ( )

A.由企業(yè)經理直接領導 B.由企業(yè)總工程師直接領導 C.由企業(yè)負責質量的副經理直接領導

D.由企業(yè)負責經營的副經理直接領導 E.由企業(yè)經理指派的負責人直接領導

16.在藥品的標簽或說明書上,哪些文字和標志是不必要的 ( )

A.注冊商標圖案 B.注冊商標字樣 C.生產批準文號 D.廣告審查批準文號 E.生產日期

17.負責對物料取樣、檢驗、留樣的部門是 ( )

A.供應管理部門 B.銷售管理部門 C.質量管理部門 D.技術管理部門 E.生產管理部門

18.只限于醫(yī)療、教學和科研需要,其他一律不得使用的藥品是 ( )

A.醫(yī)用毒性藥品 B.精神藥品 C.放射性藥品 d.麻醉藥品 E.血液制品 

19.藥品批準文號 ( )

A.在5年內不得變更,但停產3年以上的藥品,其批準文號作廢

B.在10年內不得變更,但停產4年以上的藥品,其批準文號作廢

C.在10年內不得變更,但停產5年以上的藥品,其批準文號作廢

D.在7年內不得變更,但停產3年以上的藥品,其批準文號作廢

E.在5年內不得變更,但停產2年以上的藥品,其批準文號作廢

20.依據《中華人民共和國廣告法》,廣告經營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務或不承擔的責任是 ( )

A.在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的,應事先取得其監(jiān)護人的書面同意 

B.依照法律、行政法規(guī)查驗有關證明文件、核實廣告內容

C.按國家有關規(guī)定,建立、健全廣告業(yè)務的承接登記、審核、檔案管理制度

D.收費標準和收費辦法應向物價和工商管理部門備案,并予以公布

E.發(fā)布虛假廣告,誤導消費者、使購買商品的消費者的合法權益受到損害,應承擔全部民事責任
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