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藥事管理與法規模擬題試題與解答(一)

來源:233網校 2006年7月28日
 

21.某藥品的批準文號為(89)衛藥試字x--25號,其含義是 ( )

A.1999年衛生部批準的試生產的新藥西藥,編號為25號

B.1989年衛生部批準生產的新藥西藥,編號為25號

C.1989年衛生部批準的供I期臨床試驗的新藥西藥,編號為25號

D.1989年衛生部批準的供B期臨床試驗的新藥西藥,編號為25號

E.1989年衛生部批準供臨床驗證的進口新藥西藥,編號為25號

22.《醫藥商品質量管理規范》的適用范圍是 ( )

A.醫藥商品專營企業 B.兼營醫藥商品的其他企業 C.經營藥品批發業務的企業 

D.經營藥品零售業務的企業 E.所有在中國境內經營醫藥商品的企業 

23。藥品生產企業制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期,一般不得超過 ( )

A.一年 B.二年 c.三年 D.四年 E.五年

24.哪種情況不得以低于成本的價格銷售醫藥商品 ( )

A.處理積壓醫藥商品 B.清償債務 C.與對手競爭 D.轉產 E.歇業

25.職業資格證書反映了 ( )

A.某種職業所需要的基本理論 B.某種職業所需要的基本素質 C.某種職業所需要的文化水平 

D.某種職業所需要的學識、專業知識和技能 E.某種職業所需要的專業技能

26.藥品行政保護期為 ( )

A.6年零6個月 B.7年零6個月 C.8年零6個月 D.5年零6個月 E.4年零6個月

27.公民、法人或其他組織對下列哪些事項不服,不能依《行政復議條例》申請復議 ( )

A.對拘留、罰款、吊銷許可證和執照、責令停產、停業、沒收財物等行政處罰不服的

B.對限制人身自由或對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的

C.認為行政機關違法要求履行義務的

D.對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的 

E.認為行政機關侵犯法律、法規規定的經營自主權的

28.醫藥國家標準報送何部門審批 ( )

A.國家醫藥管理局 B.國家工商行政管理局 C.國家中醫藥管理局 D.國家技術監督局 E.衛生部

29.對全國醫藥行業標準的實施進行監督的部門是 ( )

A.國務院 B.國家醫藥管理局 C.衛生部 D.國家技術監督局 E.國家工商行政管理局 

30.組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業技術機構是 ( )

A.藥品認證委員會 B.新藥審評中心 C.藥典委員會 D.藥品檢驗所 E.藥品審評委員會 

解答
1.答案:A
解答:本題出自《執業藥師資格制度暫行規定》,要求考生掌握執業藥師的基本職責。
《執業藥師資格制度暫行規定》第四章職責第十八條規定:“執業藥師應具有良好職業道德和業務素質,以提供合格藥品,維護人民身體健康為基本準則。”備選答案 B、C、D、B也都是《執業藥師資格制度暫行規定》中有關執業藥師職責的有關條款,也都是執業藥師必須同時具備的職責,但不是基本職責。故本題的最佳答案為A。

2.答案:A
解答:本題出自《全國執業藥師資格考試考試大綱》,要求考生掌握執業藥師資格考試的性質。·
《考試大綱》規定:“執業藥師資格考試屬于職業準人性考試。凡經過本考試并成績合格者,國家發給‘執業藥師資格證書’,表明具備執業藥師的水平和能力”。故本題的最佳答案為A。

3.答案:C
解答:本題出自《國務院辦公廳關于繼續整頓和規范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求考生掌握對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰。
《通知》指出:國務院決定對藥品購銷活動中的回扣違法行為進行一次專項檢查,并責成國家工商行政管理局會同衛生部、國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局、國務院糾正行業不正之風辦公室等部門和單位,按照共同研究的工作方案,組織實施。要組成聯合組,對藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品購銷情況進行抽查,重點查處典型案件。對檢查出來的單位或個人除沒收收受的回扣款等非法所得外,并以行賄、受賄論處;構成犯罪的,由司法機關依法追究當事人的刑事責任。根據此規定,本題的最佳答案為C。
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