16.答案：D ’
解答：本題出自《藥品包裝管理辦法》和《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品標(biāo)簽和藥品說明書的文字內(nèi)容。《藥品包裝管理辦法》第二十五條、第二十六條、第二十七條和第二十八條，分別對(duì)各種藥品的標(biāo)簽、說明書的文字內(nèi)容作了明確規(guī)定。備選答案A、B、C、E均屬上述條款規(guī)定，一定要在標(biāo)簽或說明書上反映出來。《藥品廣告審查辦法》第十七條規(guī)定：“藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布。”沒有規(guī)定藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)必須在藥品標(biāo)簽或說明書中表現(xiàn)出來。故本題最佳答案為D。

17.答案：C ．
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，、要求考生掌握質(zhì)量管理部門的主要任務(wù)和權(quán)限。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第十章質(zhì)量管理部門第七十條規(guī)定；“質(zhì)量管理部門的主要任務(wù)和權(quán)限：…·負(fù)責(zé)對(duì)物料的取樣、檢驗(yàn)、留樣、出具檢驗(yàn)報(bào)告書……”，故本題的最佳答案為C。

18.題號(hào)：18 
答案：D
解答：本題出自《麻醉藥品管理辦法》，要求考生掌握國家嚴(yán)格管制麻醉藥品的規(guī)定。《麻醉藥品管理辦法》第一章總則，第四條規(guī)定：“國家嚴(yán)格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、進(jìn)出口，非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥品。”
故本題最佳答案為D。

19.答案：A
解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，要求考生掌握藥品批準(zhǔn)文號(hào)的管理。《中華人民共和國藥品管理法》第五章藥品的批準(zhǔn)文號(hào)第二十四條規(guī)定：“藥品的批準(zhǔn)文號(hào)在五年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)三年以上的藥品。其批準(zhǔn)文號(hào)作廢。”《關(guān)于加強(qiáng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)監(jiān)督管理的通知》(衛(wèi)藥發(fā)〔1995]第56號(hào))第三條規(guī)定： “對(duì)停止生產(chǎn)三年以上(含三年)的藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)作廢。作廢的藥品批準(zhǔn)文號(hào)及其生產(chǎn)企業(yè)名稱、品種名稱等，要在轄區(qū)內(nèi)公布，并報(bào)衛(wèi)生部藥政局備案。”這對(duì)加強(qiáng)批準(zhǔn)文號(hào)的管理，更加嚴(yán)格，更加具體。故本題最佳答案為A。

20.答案：E
解答：本題出自《中華人民共和國廣告法》，要求考生熟悉廣告管理的有關(guān)規(guī)定及廣‘告活動(dòng)的法律責(zé)任。．《中華人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任；廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布的，應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。”廣告主承擔(dān)民事責(zé)任，廣告經(jīng)營者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開來。所以，本題最佳答案為E。

21.答案：A
解答：本題出自《關(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》，要求考生掌握新藥批準(zhǔn)文號(hào)格式的含義。《關(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》第十一項(xiàng)新藥的批準(zhǔn)文號(hào)問題規(guī)定：“經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥，其批準(zhǔn)文號(hào)格式如下：． 試生產(chǎn)的新藥： (年號(hào))衛(wèi)藥試字 號(hào)正式生產(chǎn)的新藥： (年號(hào))衛(wèi)藥準(zhǔn)字號(hào)其中編號(hào)前注“x”者為西藥，注66Z”者為中藥，注“S”及生產(chǎn)企業(yè)所在地簡稱的為生物制品，注“J’’者為進(jìn)口原料藥生產(chǎn)的制劑，注“F，，者為輔料。”故本題最佳答案為A。

22.答案：E
解答：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握此規(guī)范的適用范圍。《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第一章總則第三條規(guī)定：“……凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營醫(yī)藥商品的企業(yè)均應(yīng)遵守本規(guī)范。……”備選答案A、B、C、D分別是適用范圍的局部，備選答案E，則完全概括了所有適用范圍。故本題最佳答案為E。

23.答案：C
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握原料、輔料及包裝材料的貯存期。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六章原料、輔料及包裝材料第五十一條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定原料、輔料及包裝材料的貯存期，一般不得超過三年。期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)，·特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)。”故本題最佳答案為C。

24.答案：C
解答：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當(dāng)競爭，對(duì)醫(yī)藥商品以低于成本價(jià)格銷售的有關(guān)規(guī)定。《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》第十一條規(guī)定：“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以排擠競爭對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品，但銷售積壓商品，或因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品除外。”故本題最佳答案為C。

25.答案：D
解答：本題出自《職業(yè)資格證書規(guī)定》，要求考生了解職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)。國家醫(yī)藥管理局科技教育司組織編寫的全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓(xùn)教材的《編寫說明》中引用了《職業(yè)資格證書規(guī)定》：“職業(yè)資格是對(duì)從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的基本要求。”備選答案D，概括了備選答案A、B、C和E，故本題最佳答案為D。

26.答案：B
解答：本題出自《藥品行政保護(hù)條例》，要求考生熟悉我國藥品行政保護(hù)的期限。《藥品行政保護(hù)條例》第四章行政保護(hù)的期限、終止撤銷和效力，第十三條規(guī)定：“藥品行政保護(hù)期為七年零六個(gè)月，自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日起計(jì)算。”故本題最佳答案’為B。

27.答案：D
解答：本題出自《行政復(fù)議條例》，要求考生了解不能依《行政復(fù)議條例》申請(qǐng)復(fù)議的范圍。《行政復(fù)議條例》第二章申請(qǐng)復(fù)議范圍，第十條規(guī)定：“公民、法人和其他組織對(duì)下列事項(xiàng)不服，不能依照本條例申請(qǐng)復(fù)議；(一)對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的；(二)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的；(三)對(duì)民事糾紛的仲裁、調(diào)解或者處理不服的；(四)對(duì)國防、外交等國家行為不服的。”故本題最佳答
案為D。

28.答案：D
解答：本題出自《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，要求考生熟悉國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定。《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第四章標(biāo)準(zhǔn)的制定第二十二條規(guī)定：“國家標(biāo)淮報(bào)送國家技術(shù)監(jiān)督局審批、發(fā)布。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局審批發(fā)布。”故本題最佳答案為D。

29.答案：B
解答：本題出自《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，要求考生熟悉醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施監(jiān)督。《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第五章標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督第二十九條規(guī)定：“國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督。”故本題最佳答案為B。

30.答案：C
解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》，要求考生掌握組織制定和修改國家藥品標(biāo)淮的法定機(jī)構(gòu)。《中華人民共和國藥品管理法》第五章藥品的管理第二十三條規(guī)定：“……國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。”故本題最佳答案為C。