112.答案：A、C、D
解答：本題出自《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》和《中華人民共和國公司法》，要求考生掌握開辦藥品批發企業申領有關證照州順序和創建有限責任公司的有關規定。《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》規定，申請開辦藥品批發企業應首先取得《藥品經營企業合格證》、《藥品經營企業許可證》，然后才能申領《營業執照》。《中華人民共和國公司法》第二十三條規定：以商品批發為主的有限責任公司的注冊資本最低限額為50萬元人民幣3第五十八條規定：國家公務員不得兼任公司的董事、監事、經理。正確答案為A、C、D。《中華人民共和國公司法》第二十條規定：有限責任公司由2個以上50個以下股東共同出資設立。第十九條規定：股東共同制定公司章程。因此，備選答案B、E符合規定，不應成為工商局拒絕的理由。

113.答案：A、D、E
解答：本題出自《藥品非臨床研究質量管理規定(試行)》，要求考生熟悉從事藥品非臨床安全性研究的有關規定。《藥品非臨床研究質量管理規定(試行)》第五條規定：“從事藥品非臨床安全性研究工作的單位，應當根據本規定的要求建立安全性研究機構，并保障機構建設和運行所需要的各項條件。”第六條規定要求研究單位(而非安全性研究機構)聘任熟悉本規定，并具有相應知識與經驗的人員組成質量保證部門。第七條規定要求：安全性研究機構(而非質量保證機構)應當確定每項研究工作的專題負責人，由專題負責人全面負責該項工作的開展。根據第三十一條規定：研究工作結束后，專題負責人寫出總結報告，簽字蓋章，質量保證部門審查并簽署意見。因此，正確答案為A、D、E。

114.答案：C、E 
解答：本題出自《關于加強藥品批準文號監督管理的補充通知》，要求考生掌握省級衛生行政部門批準的治療性藥品和保健藥品的批準文號格式。《關于加強藥品批準文號監督管理的補充通知》第二條規定，省級衛生行政部門批準的治療性藥品和保健藥品，必須分別統一使用“省簡稱十衛藥準字十(年號)第××××××號”和 “省簡稱十衛藥健字十(年號)第××××號”藥品批準文號格式。因此，正確答案為C、E。

115.答案：A、C、E
解答：本題出自《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》，要求考生了解目前藥品管理方面存在的主要問題。《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》中指出，當前在藥品管理方面存在不少問題，突出表現在制售假劣藥品的違法犯罪活動屢禁不止；一些地方和部門片面追求自身利益，違反藥品管理法規，競相開辦藥品生產、經營企業和藥品集貿市場，藥品生產經營程序混亂，藥品購銷中行賄、索賄、回扣等不正之風盛行，違法、失實的藥品廣告泛濫；新藥開發缺乏應有的保護。因此，正確答案為A、C、E。

116.答案：A、B、D、E ．
解答：本題出自《藥品生產質量管理規范》，要求考生掌握對藥品生產企業的生產人員的健康規定。《藥品生產質量管理規范》第四十四條規定：“藥品生產企業的生產人員應建立健康檔案，……，傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過敏者等不得從事直接接觸藥品的生產”。正確答案是A、B、D、E。

117.答案：A、B、D、E
解答：本題出自《藥品生產質量管理規范》，要求考生掌握藥品生產操作區衛生管理的有關要求。《藥品生產質量管理規范》第三十九條規定：“生產操作區內不得存放非生產物料，嚴禁吸煙和帶入(或貯存)生活用品、食品及個人雜物等。”第四十二條規定：“生產操作人員不得化妝和佩帶裝飾物。”因此，正確答案是A、B、D、E。

118.答案：A、B、E
解答：本題出自《醫藥商品質量管理規范》，要求考生掌握商品出庫原則。《醫藥商品質量管理規范》第四十七條規定：“商品出庫要貫徹‘先產先出’、‘近期先出，和按批號發貨的原則。”正確答案是A、B、E。

119.答案：B、C、E
解答：本題出自《進口藥品管理辦法》，要求考生掌握進口藥品的質量標準。《進口藥品管理辦法》第十二條規定：“進口藥品的質量標準應為現行版《中華人民共和國藥典》，衛生部藥品標準或國際上通用的藥典。”正確答案是B、C、E。

120.答案：A、C、D
解答：本題出自《國家醫藥管理局醫藥標準化管理辦法》，要求考生熟悉醫藥行業制定標準的主要內容。國家醫藥管理局醫藥標準化管理辦法》第四條規定：“醫藥行業制定標準的主要內容：質量技術指標；產品規格，生產工藝，檢驗規則，倉儲保管，產品養護；安全要求，通用試驗方法，生產、銷售、使用規范；術語、符號、代號、通用技術語言要求。”正確答案是A、C D。

121.答案：A、E
解答：本題出自《國家醫藥管理局醫藥標準化管理辦法》，要求考生熟悉制藥機械類醫藥行業標準的范圍。《國家醫藥管理局醫藥標準化管理辦法》第三條規定：制藥機械類醫藥行業標準包括；制藥機械與設備；藥品包裝機械；制藥用監測及藥品檢驗儀器。因此，正確答案為A、E。

122.答案：A、C、D
解答：本題出自《藥品生產質量管理規范》，要求考生掌握GMP適用的范圍。《藥品生產質量管理規范》適用于藥品制劑生產的全過程及原料藥生產中影響成品質量的各關鍵工藝。大輸液、片劑、膠囊劑、丸劑的生產屬制劑生產。因此，正確答案為A、C、D。

123.答案：A、B、C
解答：本題出自《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》和《醫療用毒性藥品管理辦法》，要求考生掌握這三類特殊管理的藥品銷售、使用的有關規定。《麻醉藥品管理辦法》第二十一條規定：麻醉藥品只限于醫療、教學和科研需要，在沒有病床、具備進行手術或一定醫療技術條件，并經上一級衛生行政部門批準的醫療單位中使用。《精神藥品管理辦法》第十條規定：第一類精神藥品只限供應縣以上衛生行政部門指定的醫療單位使用，不得在醫藥門市部零售。第二類精神藥品可供各醫療單位使用，醫藥門市部應當憑蓋有醫療單位公章的醫生處方零售。《醫療用毒性藥品管理辦法》第九條規定：國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方。醫藥零售商店不是銷售原料藥，自然也不能銷售精神藥品原料藥。所以，正確答案為A、B、C。