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藥事管理與法規模擬題試題與解答(四)

來源:233網校 2006年7月28日
x型題(多項選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正
確答案。少選或多選均不得分。
例題:具有解熱鎮痛作用的藥是
A.布洛芬 B.對乙酰氨基酚 C.卡托普利 D.阿司匹林 E.吡喹酮
答案:■■ C■ E.
試題:
111.在藥物領域專利保護的對象為 ( ) 
A.新的藥物(新化合物) B.藥物的制造方法 C.藥品質量標準
D.藥物組合物(制劑) E.經分離提純的天然物質
112.有四家單位,每單位出資10萬元作為股東,注冊一家經營藥品批發業務的有限
責任公司,他們租到了符合GSP要求的儲存與檢驗場所,創造了其他必要的物
質條件,為公司起了名稱,建立了符合有限責任公司要求的組織機構,制訂了
公司章程,請某政府官員任公司董事,并在規定崗位聘請了執業藥師,然后向
工商管理局申請《營業執照》,遭到拒絕。請判斷工商局拒絕的理由。 ( )
A.應首先取得《藥品經營企業合格證》、《藥品經營企業許可證》,然后才能申領《營業執照》
B.股東人數不符合法定人數要求
C.股東出資未達到法定資本最低限額
D.聘任政府公務人員任公司董事
E.制訂公司章程未請工人代表參與
113.《藥品非臨床研究質量管理規定》要求 ( )
A.從事藥品非臨床安全性研究工作的單位,應當建立安全性研究機構,并保障機構建設和運行所需的各項條件
B.安全性研究機構聘任熟悉《藥品非臨床研究質量管理規定》,并具有相應的知識與經驗的人組成質量保證部門
C.質量保證機構應確定每項研究工作的專題負責人
D.專題負責人全面負責該項研究工作的開展
E.科研工作結束后,專題負責人應及時寫出總結報告并簽字蓋章,質量保證部門審查并簽署意見 
114.指出正確的藥品批準文號 ( )
A.省簡稱衛藥準字(1996)第×××××號
B.省簡稱衛藥準字(1996)第××××號
C.省簡稱衛藥準字(1996)第××××××號
D.省簡稱衛藥健字(1996)第××××××號
E.省簡稱衛藥健字(1996)第××××號
115.國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知(國發[1994]53號)中指出,當前在藥品管理方面存在的嚴重問題有 ( )
A.制售假劣藥品的違法犯罪活動屢禁不止 B.腐敗現象嚴重
C.違法、失實的藥品廣告泛濫 D.藥品沒有實行分類管理 E.新藥開發缺乏應有的保護
116.哪些人員不得從事直接接觸藥品的生產 ( )
A.傳染病患者 B.體表有傷口者 C.高血壓患者 D.皮膚病患者 E.藥物過敏者
117.藥廠生產操作區內 ( )
A.不得存放非生產物料 B.不得帶人生活用品 C.生產人員每兩年至少體檢一次 
D.操作人員不得化妝 E.操作人員不得佩帶裝飾物
118.醫藥商品出庫的原則為 ( )
A.先產先出 B.近期先出 C.液體藥劑先出 D.危險品先出 E.按批號發貨
119.《進口藥品管理辦法》規定,進口藥品的質量標準應為 ( )
A.出口國廠家標準 B.現行版《中華人民共和國藥典》 C.衛生部藥品標準
D.工業發達國家的現行版藥品標準 E.國際上通用的藥典
120.醫藥行業制定標準的主要內容為 ( )
A.質量技術指標 B.產品產量 C.產品規格、生產工藝、檢驗規則、倉儲保管、產品養護
D.安全要求、通用試驗方法、生產、銷售、使用規定 E.產品的注冊商標
121.制藥機械類醫藥行業標準包括 ( )
A.制藥用監測及藥品檢驗儀器 B.藥品包裝用材料、容器
C.制藥用輔料 D.藥品包裝標準 E.藥品包裝機械
122.我國現行《藥品生產質量管理規范》適用于 ( )
A.大輸液的生產 B.一般原料藥的生產 C.原料藥的關鍵工藝的質量控制 
D.片劑、膠囊劑、九劑的生產 E.制劑輔料的生產
123.醫藥零售商店均不能銷售 ( )
A.麻醉藥品 B.精神藥品原料 C.一類精神藥品制劑 D.二類精神藥品 E.毒性藥品
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