2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬試卷一
負(fù)責(zé)審批與吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)
A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.監(jiān)察部
D.人力資源和社會(huì)保障部
E國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
正確答案:A,
第 102 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類(lèi):未按章節(jié)分類(lèi)的試題(如真題 模擬預(yù)測(cè)題) > 單項(xiàng)選擇題 >
依據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》
可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是
A.藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)
B.藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝
C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝
D.藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝
E.藥品使用說(shuō)明書(shū)和外包裝
正確答案:D,
第 103 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類(lèi):未按章節(jié)分類(lèi)的試題(如真題 模擬預(yù)測(cè)題) > 單項(xiàng)選擇題 >
進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作 用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的是
a.Ⅰ期臨床試驗(yàn) b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)
c. Ⅲ期臨床試驗(yàn) d. iv期臨床試驗(yàn)
e.生物等效性試驗(yàn)
正確答案:C,
第 104 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類(lèi):未按章節(jié)分類(lèi)的試題(如真題 模擬預(yù)測(cè)題) > 單項(xiàng)選擇題 >
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單 位配制的制劑的,可處
A. 2倍以上5倍以下的罰款
B. 1倍以上5倍以下的罰款
C. 1倍以上3倍以下的罰款
D. 2倍以下的罰款,但是不超過(guò)3萬(wàn)元
E. 1倍以下的罰款,但是不超過(guò)2萬(wàn)元
正確答案:C,
第 105 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類(lèi):未按章節(jié)分類(lèi)的試題(如真題 模擬預(yù)測(cè)題) > 單項(xiàng)選擇題 >
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu),未 按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改 正的,應(yīng)
A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2 萬(wàn)元以下的罰款
B.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
C.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處1萬(wàn)元以上3 萬(wàn)元以下的罰款
D.責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處3萬(wàn)元 以上5萬(wàn)元以下的罰款
E.給于降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分,并處3萬(wàn)元 以下的罰款
正確答案:A,
第 106 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類(lèi):未按章節(jié)分類(lèi)的試題(如真題 模擬預(yù)測(cè)題) > 單項(xiàng)選擇題 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成份 藥品許可的生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者提交的自行取 得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù) 的時(shí)間為獲得許可證明文件之日起
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正確答案:E,
第 107 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類(lèi):未按章節(jié)分類(lèi)的試題(如真題 模擬預(yù)測(cè)題) > 單項(xiàng)選擇題 >
負(fù)責(zé)涉藥刑事案件的受理和立案?jìng)刹?BR>
A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.人力資源和社會(huì)保障部
D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
E.工業(yè)和信息化部
正確答案:B,
第 108 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類(lèi):未按章節(jié)分類(lèi)的試題(如真題 模擬預(yù)測(cè)題) > 單項(xiàng)選擇題 >
根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》
執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等對(duì)待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁,密切協(xié)作
正確答案:B,
第 109 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類(lèi):未按章節(jié)分類(lèi)的試題(如真題 模擬預(yù)測(cè)題) > 單項(xiàng)選擇題 >
《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定 違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密 的要求,披露、使用或者允許他人使用其所 掌握的商業(yè)秘密屬于
A.侵犯商業(yè)秘密行為
B.商業(yè)賄賂行為
C.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為
D.搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為
E.欺詐性交易行為
正確答案:A,
第 110 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類(lèi):未按章節(jié)分類(lèi)的試題(如真題 模擬預(yù)測(cè)題) > 單項(xiàng)選擇題 >
承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌假藥進(jìn)行藥品含 量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
E.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
正確答案:A,
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