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2013年執業藥師考試藥事管理與法規考前模擬試卷一

來源:233網校 2013年9月12日
第 31 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購 銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱 B.批準文號

C.生產日期 D.商品名稱

E.貯存條件

正確答案:A,
第 32 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《非處方藥專有標識管理規定(暫 行)》,下列說法錯誤的是

A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包 裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品 一律不準出廠

C.使用非處方藥專有標識時,必須按照國家 藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用

D.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

E.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品,綠 色專有標識用于甲類非處方藥藥品

正確答案:E,
第 33 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品 商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面 積的

A.四分之一 B.三分之一

C. 二分之一 D.三分之二

E.四分之三

正確答案:C,
第 34 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,全國性批發企業向取得麻醉藥品和類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和類精神藥品,應當經醫療機構所在地

A.縣級藥品監督管理部門批準

B.設區的市級藥品監督管理部門批準

C.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管 理部門批準

D.省級以上藥品監督管理部門批準

E.國務院藥品監督管理部門批準

正確答案:C,
第 35 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》, 有關從事藥品不'良反應報告和監測的工作人 員,說法錯誤的是

A.藥品生產企業應當配備專職人員承擔藥品不良反應報告和監測工作

B.藥品經營企業應當配備專職人員承擔藥品 不良反應報告和監測工作

C.醫療機構應當配備專(兼)職人員承擔藥 品不良反應報告和監測工作

D.從事藥品不良反應報告和監測的工作人員 應當具有醫學、藥學、流行病學或者統計 學等相關專業知識

E.從事藥品不良反應報告和監測的工作人員 應當具備科學分析評價藥品不良反應的 能力

正確答案:B,
第 36 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《麻醉藥品、精神藥品管理條例》規定,醫療機構取得麻醉藥品、類精神藥品購用印鑒卡的條件不包括

A.經所在地設區的市級衛生主管部門批準

B.經所在地省級食品藥品監督管理部門批準

C.有專職的麻醉藥品和類精神藥品管理 人員

D.有獲得麻醉藥品和類精神藥品處方資 格的執業醫師

E.有保證麻醉藥品和類精神藥品安全儲 存的設施和管理制度

正確答案:B,
第 37 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
依照《中華人民共和國藥品管理法》,醫療機 構配制的制劑應當是

A.本單位臨床需要的品種

B.市場上供應較少的品種

C.本單位科研需要的品種

D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

E.市場上沒有供應的品種

正確答案:D,
第 38 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,有關醫療機構藥品質量監測的說法,錯誤的是

A.發現假藥、劣藥的,應當立即停止使用、 就地封存并妥善保管

B.發現假藥、劣藥的,應當及時向所在地藥 品監督管理部門報告

C.發現存在安全隱患的藥品,應當立即停止 使用,并退回藥品生產企業或者供貨商者 供貨商

D.發現存在安全隱患的藥品,應當及時向所 在地藥品監督管理部門報告

E.需要召回的,應當協助藥品生產企業履行 藥品召回義務

正確答案:C,
第 39 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,

藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告

A. 1日 B. 2日
C. 3日 D. 5日

E. 15 日

正確答案:E,
第 40 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《藥品廣告審查發布標準》規定,有關 處方藥廣告說法錯誤的是
A.處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督 管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上 發布廣告
B.處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告或者 以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
C.處方藥可以以贈送醫學、藥學專業刊物等 形式向公眾發布處方藥廣告
D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊 的商標以及企業字號為各種活動冠名
E.處方藥廣告的忠告語是:“本廣告僅供醫 學藥學專業人士閱讀”
正確答案:C,

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