第 1 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
是指行政主體限制、暫定或剝奪作出違法行 為的行政相對人某種行為能力或資格的行政 處罰

A.人身罰

B.資格罰

C.財產罰

D.聲譽罰

E.生命罰

正確答案：B,
第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 單項選擇題 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定 對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測 期不超過

A. 1年

B. 3年

C. 4年

D. 5年

E.6年

正確答案：D,
第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 單項選擇題 >
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗

批發企業從疫苗生產企業購進疫苗時，應索

取的有效證明文件是

A.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢 驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生 產企業印章

B.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢 驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生 產企業印章

C.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品檢驗合 格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企 業印章

D.省級藥品監督管理部門簽發的生物制品審 核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

E.市級藥品監督管理部門簽發的生物制品審 核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

正確答案：B,
第 4 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《藥品廣告審查辦法》規定，藥品廣告 批準文號的格式錯誤的是

A.國藥廣審（視）第2012020168號

B.浙藥廣審（視）第2012010166號

C.藏藥廣審（文）第2012030008號

D.京藥廣審（文）第2012010056號

E.湘藥廣審（聲）第2012020086號

正確答案：A,
第 5 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
《藥品經營許可證管理辦法》適用于

A.《藥品經營許可證》驗收、發證、換證及 監督管理

B.《藥品經營許可證》檢查、驗收、發證及 監督管理

C.《藥品經營許可證》驗收、發證、變更及 監督管理

D.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及 監督管理

E.《藥品經營許可證》發證、年檢、換證及 監督管理

正確答案：D,
第 6 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨

床試驗質量管理規范》執行的是

a.Ⅰ期臨床試驗

b. Ⅱ期臨床試驗

c.Ⅲ期臨床試驗

d. iv期臨床試驗

e.各期臨床試驗

正確答案：E,
第 7 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行)》，有關藥品采購，說法錯誤的是

A.醫療機構使用的藥品應當按照規定由專門 部門統一采購

B.醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨 單位的合法票據，并建立購進記錄

C.醫療機構其他科室和醫務人員自行采購藥 品的，藥品監管部門給予處罰

D.醫療機構其他科室和醫務人員自行采購藥 品的，確認為假劣藥品的，按照銷售假劣藥品予以處罰

E.醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品 經營許可證》的企業購進藥品的，情節嚴 重的，吊銷醫療機構執業許可證書

正確答案：C,
第 8 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》， 藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當 立即開展調查，并在幾日內完成調查報告

A. 1日內

B. 2日內

C. 3日內

D. 7日內

E. 15日內

正確答案：D,
第 9 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規 定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有

A.標簽

B.拉丁文名稱

C.中藥飲片標識

D.功能與主治內容

E.禁忌內容

正確答案：A,
第 10 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生企業可以

A.經國家藥品監督管理部門批準，接受委托 生產藥品

B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變 藥品生產工藝

C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長 其庫存藥品的效期

D.經企業之間協商一致，接受委托生產藥品

E.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制 飲片

正確答案：A,

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