2013年執業藥師考試藥事管理與法規考前模擬試卷一
根據《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業在啟動藥品召回后,應當將調査評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是三級召回在
A. 1日內 B. 2日內
C. 3日內 D. 7日內
E. 10日內
正確答案:D,
第 42 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
是指藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產 品都符合有效性、安全性的規定要求
A.有效性 B.安全性
C.穩定性 D.均一性
E.經濟性
正確答案:D,
第 43 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
未取得麻醉藥品和類精神藥品處方資格 的執業醫師擅自開具麻醉藥品和類精神 藥品處方的
A.由藥品監督管理部門取消其定點批發資 格,并依照藥品管理法的有關規定處罰
B.由藥品監督管理部門責令改正,給予警 告,沒收違法交易的藥品,并處罰款
C.由設區的市級人民政府衛生主管部門責令 限期改正,給予警告
D.由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警 告,暫停其執業活動
E.由藥品監督管理部門責令限期改正,給予 警告
正確答案:D,
第 44 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定
藥品說明書中未載明的不良反應是
A.藥品不良反應
B.新的藥品不良反應
C.藥品嚴重不良反應
D.可控制的不良反應
E.不可控制的不良反應
正確答案:B,
第 45 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
藥品校驗碼通過特定的數學公式來檢驗國家 藥品編碼本位碼中哪些數字的準確性
A. 14 位 B. 13 位
C.前13位 D.后13位
E.后1位
正確答案:C,
第 46 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》
醫療機構采用郵售方式直接向公眾銷售處方 藥的,可處
A. 2倍以上5倍以下的罰款
B. 1倍以上5倍以下的罰款
C. 1倍以上3倍以下的罰款
D. 2倍以下的罰款,但是不超過3萬元
E. 1倍以下的罰款,但是不超過2萬元
正確答案:D,
第 47 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
對麻醉藥品應
A.色標管理
B.專柜存放
C.定期養護
D.集中堆放
E.逐批驗收
正確答案:B,
第 48 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
根據《藥品經營質量管理現范》
藥品批發企業藥品購進記錄保存不得少于
A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年
E.5年
正確答案:C,
第 49 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
根據《藥品說明書和標簽管理規定》
應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品 批號、有效期、執行標準、批準文號、生產 企業等內容的是
A.藥品說明書 B.藥品內標簽
C.藥品外標簽 D.原料藥標簽
E.運輸包裝的標簽
正確答案:D,
第 50 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定疾病預防控制機構應當根據國務院衛生主管 部門的規定,建立真實、完整的購進、分發、 供應記錄,并保存至超過疫苗有效期幾年 備查
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E.5年
正確答案:B,
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