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2014年執業藥師《藥事管理與法規》必做試題(10)

來源:233網校 2014年8月8日

  91.下列屬于制售假藥行為的是

  A.擅自委托或接受委托生產藥品

  B.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的

  C.未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的

  D.個體診所等醫療機構提供的藥品超過規定的范圍的

  E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規范》,或醫療機構不按省級藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的

  解題思路 正確答案:A

  "未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的"、"個體診所等醫療

  機構提供的藥品超過規定的范圍的"是無證經營行為;"未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的"相當于采購渠道不合法

  行為;"生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規范》,或醫療機構不按省級藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的"屬于

  制售劣藥行為。

  92.下列說法錯誤的是

  A.經營者以廣告或產品說明書表示商品質量狀況的應保證其提供的商品的實際質量與表明的質量相符

  B.經營者提供的服務,按國家規定,承擔包修、包換、包退責任的應按約定履行,不得無理拒絕

  C.經營者發現其提供的商品存在嚴重缺陷的應立即退貨

  D.經營者提供服務,按國家規定或商業慣例應向消費者出具服務單據

  E.經營者與消費者交易,應遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則

  解題思路 正確答案:C

  經營者發現其提供的商品存在嚴重缺陷,即使正確使用仍可能造成人身、財產損害的,應立即向有關行政部門報告和告知消費者

  ,并采取防止危害發生的措施。

  93.醫療機構制劑配制和質量管理的基本準則是

  A.對制劑質量負全部責任

  B.醫療機構制劑配制質量管理規范

  C.定期對其制劑配制和質量管理進行全面檢查

  D.主動接受國家和省級藥品監督管理部門對制劑質量的監督檢查

  E.對用戶提出的制劑質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理

  解題思路 正確答案:B

  參見《醫療機構制劑配制質量管理規范》第五條。

  94.下列說法錯誤的是

  A.執業藥師基本準則是對藥品質量負責,保證人民用藥安全有效

  B.執業藥師資格注冊機構為省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

  C.執業藥師的執業范圍是藥品生產、藥品經營、藥品使用單位

  D.執業藥師注冊有效期為五年,

  E.執業藥師資格制度的性質是執業資格制度

  解題思路 正確答案:D

  執業藥師注冊有效期為三年。

  95.藥品的首要特殊性是

  A.與人的生命健康相關

  B.質量標準嚴格

  C.專業技術性強

  D.缺乏需求價格彈性

  E.經濟性和競爭性

  解題思路 正確答案:A

  注意:A、B、C、D是藥品的特殊性。本題還可以轉化為另一道X型題;E是藥品作為特殊商品的一般性,也可以考A型題或兩個選項

  的X型題。要注意體會藥品的特殊性和一般性之間的區別。

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