31.未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具
A.責(zé)令停止使用，沒(méi)收計(jì)量器具
B.責(zé)令賠償
C.沒(méi)收計(jì)量器具
D.沒(méi)收違法所得
E.責(zé)令停止使用，可以并處罰款
解題思路 正確答案:E
參見(jiàn)《計(jì)量法》第二十六條。
32.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品
A.不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可
B.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批
C.由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)審批
D.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
E.由國(guó)家或國(guó)家授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
解題思路 正確答案:E
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品必須經(jīng)國(guó)家或國(guó)家授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
33.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有"說(shuō)明治愈率或有效率"等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進(jìn)行廣告宜傳的，其處罰行為不包括
A.責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布
B.沒(méi)收廣告費(fèi)用
C.可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)
E.對(duì)主要責(zé)任人員進(jìn)行行政處分
解題思路 正確答案:E
參見(jiàn)《廣告法》第四十一條。
34.藥事是指
A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
B.國(guó)家及政府部門(mén)依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
D.國(guó)家、政府部門(mén)及藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
解題思路 正確答案:C
A屬于微觀藥事管理的概念;B屬于宏觀藥事管理的概念，D屬于藥事管理的概念：E是藥事管理的宗旨;注意本題可以轉(zhuǎn)化為其他四道
35.下列說(shuō)法不正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄
C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時(shí)填寫(xiě)并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染;100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏
E.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過(guò)程訟錄并決定是否發(fā)放使用
解題思路 正確答案:A
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑需《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)。
36.不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有
A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷(xiāo)售
C.處方藥的零售
D.甲類(lèi)非處方藥的零售
E.乙類(lèi)非處方藥的零售
解題思路 正確答案:E 所有藥品，除了乙類(lèi)非處方藥外，其生產(chǎn)、批發(fā)、零售都必須獲得許可證。
37.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.就地銷(xiāo)毀
B.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作銷(xiāo)售或退、換貨處理
C.不得自行銷(xiāo)售，但可以退、換貨
D.采取查封、扣押等行政措施
E.向法院起訴
解題思路 正確答案:B
參見(jiàn)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十六條。
38.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有
A.醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
B.醫(yī)士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
C.主管醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
D.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員
E.副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)者
解題思路 正確答案:A
麻醉藥品處方權(quán)有兩大要求：醫(yī)師以上職稱(chēng)、考核合格。
39.質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)不包括
A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
B.填寫(xiě)清場(chǎng)記錄
C.對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行質(zhì)量審核
D.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)
E.評(píng)估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系
解題思路 正確答案:B
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)可以歸納為制定質(zhì)量制度，負(fù)責(zé)質(zhì)量審核;清場(chǎng)記錄由生產(chǎn)操作人員填寫(xiě)。
40.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售批準(zhǔn)的非處方藥
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
C.個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
D.常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定'
E.新企業(yè)、新車(chē)間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門(mén)在申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證
解題思路 正確答案:E
GMP認(rèn)證，受理部門(mén)在申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證;GSP認(rèn)證是申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證。
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