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2014年執業藥師《藥事管理與法規》必做試題(10)

來源:233網校 2014年8月8日

  81.下列哪些行政行為不收費

  A.核發證書、進行藥品注冊

  B.實施藥品抽查檢驗

  C.進行藥品認證

  D.實施藥品審批檢驗

  E.實施強制性檢驗

  解題思路 正確答案:B

  藥品抽查檢驗不得收取任何費用;A、C、D、E都收費。

  82.下列屬于假藥的是

  A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品

  B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

  C.超過有效期的

  D.以其他藥品冒充麻醉藥品的

  E.更改生產批號的

  解題思路 正確答案:D

  A屬于新藥的范疇,B、C、E屬于劣藥,總的來說假藥可以歸納為"不是藥"、"不是這種藥"、"該審批未審批或該檢驗未檢驗的藥品

  "以及"適應證未經審批的藥品"。

  83.化學藥品說明節中的"曾用名"一項的使用期限為

  A.2003年1月1日起停止使用

  B.2003年7月1日起停止使用

  C.2004年1月l日起停止使用

  D.2004年1月l日起停止使用

  E.2005年1月l日起停止使用

  解題思路 正確答案:E

  化學藥品說明書中的"曾用名"一項2005年1月1日起停止使用。

  84.《藥品經營質量管理規范實施細則》規定的劃分大、中、小型藥品批發企業的標準分別是年零售額

  A.2000萬元以上、300~2000萬元、300萬元以下

  B.500萬元以上、75~500萬元、75萬元以下

  C.800萬元以上、100~1000萬元、100萬元以下

  D.1000萬元以上、500~1000萬元、500萬元以下

  E.20000萬元以上、5000~20000萬元、5000萬元以下

  解題思路 正確答案:E

  大、中、小型藥品批發企業的標準分別是年零售額2億以上、五千萬至2億、五千萬以下。

  85.經營者提供商品或服務有欺詐行為的,應當增加賠償消費者的損失,增加賠償金額為消費者購買商品或接受服務的費用的

  A.百分之五十

  B.一倍

  C.二倍

  D.三倍

  E.四倍

  解題思路 正確答案:B

  參見《消費者權益保護法》第四十九條。

  86.藥品分類管理的原則和宗旨

  A.加強藥品監督管理

  B.方便群眾購藥

  C.徹底解決藥品購銷中的回扣現象

  D.推行執業藥師資格制度

  E.保障人民用藥安全有效、使用方便

  解題思路 正確答案:E

  藥品分類管理的原則和宗旨是保障人民用藥安全有效、使用方便。

  87.制售假藥,足以嚴重危害人體健康的

  A.處2年以下有期徒刑或拘役,并處或單處銷售額50%至2倍罰金

  B.處3年以下有期徒刑或拘役,并處或單處銷售額50%至2倍罰金

  C.處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財產

  D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財產

  E.處10年以上有期徒刑或無期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金,或者沒收財產

  解題思路 正確答案:B

  C是制售假藥嚴重危害人體健康的處罰;D是制售假藥對人體造成特別嚴重危害的;E是制售劣藥后果特別嚴重的。

  88.下列不屬于《藥品管理法》所規定.的藥品的是

  A.中藥材、中藥飲片

  B.化學原料藥

  C.血清、疫苗

  D.內包材、醫療器械

  E.診斷藥品

  解題思路 正確答案:D

  藥品法定概念的外延包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素;生化藥品、血清、疫苗、血液制品、放

  射性藥品及診斷藥品等,其他的都不屬于藥品的法定范疇。

  89.為保護公眾健康,可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立監測期,監測期內不得批準其他企業生產或進口,監測期的時限是

  A.不超過二年

  B.不超過三年

  C.不超過四年

  D.不超過五年

  E.不超過六年

  解題思路 正確答案:D

  監測期的時限是五年。

  90.在評審和論證政府定價、政府指導價的藥品價格時應當組織參加的有關人士不包括

  A.藥學專家

  B.醫學專家

  C.護理專家

  D.藥品生產、經營企業、醫療機構、公民和其他有關單位及人員

  E.經濟學專家

  解題思路 正確答案:C

  政府價格主管部門制定和調整藥品價格時,應當組織藥學、醫學、經濟學等方面的專家進行評審和論證;必要時,應當聽取藥品

  生產、經營企業、醫療機構、公民以及其他有關單位和人員的意見。

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