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2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題(10)

來源:233網(wǎng)校 2014年8月8日

  71.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括

  A.低水平

  B.廣覆蓋,屑地管理

  C.加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療

  D.單位和職工共同負擔(dān)

  E.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結(jié)合

  解題思路 正確答案:C

  C是建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的目的,可單獨出A型題。

  72.藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為

  A.0~10℃

  B.2~10℃

  C.<10℃

  D.<20℃

  E.<30℃

  解題思路 正確答案:B

  冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃。

  73.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是

  A.只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴格管制,才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

  B.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效

  C.具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效

  D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位

  E.促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度

  解題思路 正確答案:A

  B是執(zhí)業(yè)藥師管理的目的和意義之一;C是執(zhí)業(yè)藥師的必要性;B、D、E是實施執(zhí)業(yè)藥師管理的意義。本題可變換為另兩道A型題和

  一道X型題。

  74.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是

  A.三年

  B.四年

  C.五年

  D.六年

  E.新企業(yè)是一年

  解題思路 正確答案:C

  《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為五年?!夺t(yī)療器械管理條例》第二十四條第三款。

  75.經(jīng)銷、使用無進口藥品注冊證和檢驗報告的藥品以及偽造、更改進口藥品注冊證、藥品檢驗報告的屬于

  A.按經(jīng)銷、使用假藥處罰

  B.按銷售劣藥處理

  C.處以警告或并處2萬至3萬元罰款

  D.處以警告或并處罰款

  E.按無證經(jīng)營處罰

  解題思路 正確答案:A

  參見《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十六條。

  76.下列按劣藥處理的是

  A.使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

  B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

  C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口的

  D.被污染的

  E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

  解題思路 正確答案:E

  A、B、C、D屬于假藥,藥品所含成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的屬于劣藥;劣藥可以歸納為"不合格的藥品"、"有效

  期(或生產(chǎn)批號)不符合規(guī)定的藥品"、"輔料、內(nèi)包材未經(jīng)審批的藥品"。

  77.關(guān)于精神藥品的管理不正確的是

  A.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴禁濫用

  B.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經(jīng)營單位購買

  C.第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

  D.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用,也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

  E.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴格的管理制度,設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理

  解題思路 正確答案:B

  醫(yī)療單位購買第一類精神藥品需要持《精神藥品購用卡》,第二類不需要。

  78.關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,錯誤的是

  A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

  B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后,只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售

  E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用

  解題思路 正確答案:C

  戒毒藥品不屬于特殊管理藥品;A、B可單獨出A型題;C、D、E可出X型題。

  79.保障受試者權(quán)益的主要措施是

  A.倫理委員會

  B.知情同意書

  C.倫理委員會與知情同意書

  D.倫理委員的組成和工作相對獨立,不受任何參與試驗者的影響

  E.倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴格審議試驗方案

  解題思路 正確答案:C

  參見《藥品臨床試驗管理規(guī)范》第八條。

  80.藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后,非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識的時限是

  A.3個月后

  B.6個月后

  C.7個月后

  D.10個月后

  E.12個月后

  解題思路 正確答案:E

  參見《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》第三條第二款。

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