2004執業藥師考試藥事法規精選習題
14.藥品委托生產必須經
A.國務院藥品監督管理部門的批準
B.國務院藥品監督管理部門批準或省級藥品監督管理部門批準
C.省級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準
D.地級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準
E.市級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準
(B)
15.“藥品管理法”規定，發運中藥材包裝上必須附有
A.專用許可證明
B.檢驗報告書
C.質量合格標志
D.注冊商標
E.使用說明書
(C)
16.藥品的生產、經營、使用單位應當依法向政府價格主管部門提供
A.其藥品實際購銷價格清單
B.其藥品購入的價格和數量清單
C.其藥品售出的價格和數量清單
D.其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料
E.其藥品的購入和售出的數量清單
(D)
17.以下按假藥處理的是
A.擅自添加矯味劑的
B.未標明生產批號的
C.所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的
D.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的
E.直接接觸藥品的容器未經批準的
(C)
18.中國執業藥師協會是
A.接受衛生部委托負責全國執業藥師的管理工作
B.受中國藥學會委托負責全國執業藥師的管理工作
C.受法律、法規規定負責全國執業藥師的管理工作
D.受法律、法規規定負責轄區執業藥師的管理工作
E.接受法律、法規及SFDA的委托負責執業藥師管理工作
(E)
19.走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數量較大，處
A.七年以上有期徒刑，并處罰金
B.五年以上有期徒刑，并處罰金
C.三年以上有期徒刑，并處罰金
D.七年以下有期徒刑，并處罰金
E..五年以下有期徒刑，并處罰金
(A)
20.以下屬于可以零售的藥品是
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E..瞿粟殼
(B)
21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是
A.精神藥品原料和制劑的生產單位，必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理
B.醫療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售,醫生根據醫療需要合理使用,嚴禁濫用
C.醫療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經營單位購買
D.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫療單位使用
E.第二類精神藥品可供各醫療單位使用，也可由指定經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量零售
(C)
22.化學藥品說明書格式的內容不含
A.藥物相互作用
B.功能主治
C.有效期
D.用法用量
E.孕婦及哺乳期婦女用藥
(B)
23.關于中藥飲片的管理不正確的是
A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規范”炮制
B.生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器
C.包裝不符合規定的中藥飲片不得銷售
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽
E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批準文號
(E)
24.上市5年以內的藥品不良反應報告范圍是
A.療效和不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重不良反應
D.報告該藥品引起的所有可疑不良反應
E.罕見不良反應
(D)
25.藥品批發企業和零售連鎖企業質量驗收包括的內容是
A.藥品內在質量的物理檢驗
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查
C.藥品外觀的性狀檢查
D.藥品內在質量的化學檢驗
E.藥品內在質量的生物化學檢驗
(B)
26.以下敘說與“GSP”有關規定不符的是
A.GSP認證現場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GSP認證證書”期滿前三個月內企業必須提出重新認證申請
C.現場檢查結束后,檢查組提交檢查報告,如企業對檢查結果產生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識,以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年
E.新開辦藥品經營企業“GSP認證證書”有效期1年
(C)
27.藥品生產潔凈室（區）空氣潔凈度的劃分標準是
A.按塵粒最大允許數/立方米、活微生物數/立方米、換氣次數劃分
B.按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數劃分
C.按塵粒數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
D.按塵粒數/立方米、微生物最大允許數/立方厘米、沉降菌/皿劃分
E.按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
(E)
