第110題  必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相對負壓，并注意空氣污染的生產廠房是 
      A.放射性藥品生產廠房  
      B.青霉素類高致敏性藥品的生產廠房  
      C.β-內酰胺結構類藥品的生產廠房 
      D.避孕藥品生產廠房  
      E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產廠房 
第111題  必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其它藥品生產區域嚴格分開的是 
      A.放射性藥品生產廠房  
      B.青霉素類高致敏性藥品的生產廠房  
      C.β-內酰胺結構類藥品的生產廠房  
      D.避孕藥品生產廠房  
      E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產廠房 
第112題  應與其它藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統的是 
      A.放射性藥品生產廠房 
      B.青霉素類高致敏性藥品的生產廠房  
      C.β-內酰胺結構類藥品的生產廠房  
      D.避孕藥品生產廠房 
      E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產廠房 
第113題  應與相鄰區域保持相對負壓，并有獨立的專用的空氣凈化系統的是 
      A.放射性藥品生產廠房  
      B.青霉素類高致敏性藥品的生產廠房  
      C.β-內酰胺結構類藥品的生產廠房 
      D.避孕藥品生產廠房  
      E.強毒微生物及芽孢菌制品的生產廠房 
第114題  依法由政府價格主管部門或其他有關部門，按照定價權限和范圍規定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格是 
      A.商品價格  
      B.服務價格 
      C.市場調節價 
      D.政府指導價  
      E.政府定價 
第115題  由經營者自主制定，通過市場競爭形式的價格是 
      A.商品價格  
      B.服務價格  
      C.市場調節價 
      D.政府指導價  
      E.政府定價 
 第116題  依法、由政府價格主管部門或其他有關部門，按照定價權限和范圍制定的價格是 
      A.商品價格  
      B.服務價格  
      C.市場調節價  
      D.政府指導價  
      E.政府定價 
第117題  各類有形產品和無形資產的價格是 
      A.商品價格  
      B.服務價格  
      C.市場調節價  
      D.政府指導價 
      E.政府定價 
第118題  對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械是屬于 
      A.第三類醫療器械  
      B.第二類醫療器械  
      C.第一類醫療器械  
      D.儀器、器具  
      E.設備、材料 
第119題  植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械是 
      A.第三類醫療器械 
      B.第二類醫療器械  
      C.第一類醫療器械  
      D.儀器、器具 
       E.設備、材料 
第120題  通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械是屬于 
      A.第三類醫療器械 
       B.第二類醫療器械  
      C.第一類醫療器械  
      D.儀器、器具  
      E.設備、材料
X 型題：  
第121題  屬于微觀藥事管理的有 
      A.藥品生產質量管理  
      B.藥品經營質量管理  
      C.藥學服務質量管理  
      D.醫療保險用藥銷售管理  
      E.藥品價格管理和藥品儲備管理 
第122題  藥品標準的含義是 
      A.藥品質量的規范  
      B.國家對藥品質量規格及檢驗方法所做出的技術規定   
      C.藥品生產、供應、使用部門共同遵循的法定依據 
      D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據   
      E.地方標準衍生的 
第123題  藥品管理的內容包括 
      A.藥品的監督查處   
      B.藥品的廣告管理   
      C.藥品的注冊管理   
      D.藥品的生產、流通和使用管理   
      E.執業藥師注冊管理 
第124題  特殊管理藥品管理模式的特點是   
      A.對違法行為給予更嚴厲的處罰   
      B.多部門協同管理   
      C.與一般藥品一樣具有醫療上的價值，但因其具有特殊性，管理、使用不當危害
患者及公眾生命健康   
      D.更多、更具體、更嚴格的管理模式   
      E.更多地使用前置性審批管理方式
第125題  藥品零售企業特殊性表現在
      A.藥品零售活動直接面向公眾，藥品質量和藥學服務質量直接影響公眾的生命和
健康   
      B.藥品零售活動面向醫療機構及其相關企業和單位  
      C.藥品質量事故，特別是藥學服務質量事故直接危害公眾的生命和健康   
      D.藥品零售活動更多地使用前置性審批管理方式   
      E.只能通過控制藥品零售活動過程的質量來控制藥品質量和藥學服務質量  
第126題  定點醫療機構審查和確定的原則是
      A.合理控制醫療服務成本和提高醫療服務質量   
      B.提高醫療衛生資源的利用率，促進醫療衛生資源的優化配置   
      C.兼顧專科與綜合，中醫與西醫   
      D.注重發揮社區衛生服務機構的作用   
      E.方便參保人員就醫并便于管理
第127題  定點零售藥店必備的條件是
      A.持有“藥品經營許可證”、“GSP認證證書”、“營業執照”，經藥監部門年
檢合格   
      B.遵守“藥品管理法”及有關法規，確保供藥安全、有效和服務質量   
      C.嚴格執行國家、省規定的藥品價格政策和有關醫療保險政策   
      D.具備及時供應基本醫保用藥，24小時提供服務的能力   
      E.能保證營業時間內至少有一名藥師在崗，營業人員需經地級以上藥監部門培訓
合格 
第128題  在藥品的標簽或說明書上，應注明的內容是
      A.批準文號   
      B.廣告審查批準文號 
      C.不良反應，禁忌和注意事項   
      D.注冊商標圖案   
      E.有效期、生產日期、產品批號
第129題  應按國家標準和國家藥監部門批準的工藝生產的藥品是 
      A.放射性藥品   
      B.抗癌藥品 
      C.生物制品   
      D.中藥材   
      E.抗生素
第130題  依“藥品管理法”和“實施條例”實施批簽發制度管理的藥品是
      A.注射劑 
      B.血液制品   
      C.用于血液篩查的體外診斷試劑   
      D.國家規定的其他生物制品  
      E.疫苗類制品
第131題  依“藥品管理法”和“實施條例”以下為進口藥品管理正確的是
      A.進口藥品到岸后，進口單位應向海關備案   
      B.進口藥品到岸后，應持相關證件和材料，向口岸所在地藥監管理部門備案   
      C.申請進口的藥品，應是在生產國或者地區獲得上市許可的藥品   
      D.進口藥品經國務院藥監部門確認其安全、有效而且臨床需要  
      E.醫療機構臨床急需進口少量藥品可經省級藥監部門審批 
第132題  對特殊管理的藥品，外用藥品，非處方藥品要求必須印有符合規定標志的地
方是 
      A.在其標簽上   
      B.在其使用說明書上   
      C.在其最小銷售單元上 
      D.在其中包裝上   
      E.在其大包裝上 
第133題  非處方藥品的綠色專有標識中用于  
      A.甲類非處方藥   
      B.乙類非處方藥   
      C.經營甲類非處方藥藥品的企業指南性標志  
      D.經營乙類非處方藥藥品的企業指南性標志   
      E.非處方藥 
第134題  醫療機構制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應，除制劑工藝合
理布局外，還應
      A.辦公室、休息室與配制室分開   
      B.人流、物流分開 
      C.一般區和潔凈區分開   
      D.內服制劑和外用制劑分開   
      E.無菌制劑與其他制劑分開
第135題  醫療器械說明書不得含有  
      A.絕對的語言   
      B.承諾性語言   
      C.與其他企業產品相比較的詞語及絕對性用語   
      D.利用任何單位、第三方組織或個人名言作推薦   
      E.表示功效的斷言或保證 
第136題  以下對商業賄賂行為的說法正確的是 
      A.回扣是指經營者、銷售商品時在帳外暗中以現金、實物或其他方式退給對方單
位或個人一定比例的商品價款   
      B.所謂帳外暗中是指未在依法設立的反映其生產經營活動或行政事業經費收支的
財務帳上按照財務會議制度明確如實記載   
      C.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂  
      D.在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處   
      E.對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處 
第137題  從事互聯網絡藥品信息服務應具備的條件是 
      A.符合“互聯網信息服務管理辦法”規定的要求   
      B.符合“中華人民共和國藥品管理法”   
      C.有兩名以上了解藥品管理法律、法規和藥學知識的專業人員   
      D.其兩名專業人員應經所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理局考核認可  
      E.有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施
第138題  在藥品申請注冊的同時可申請為非處方藥的情況是 
      A.已有國家藥品標準的非處方藥的生產   
      B.已有國家藥品標準的非處方藥的進口   
      C.使用SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復方制劑   
      D.經SFDA確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應癥、給藥劑量以及給藥途徑的
藥品   
      E.已有國家藥品標準的處方藥的生產和進口
第139題  依“消費者權益保護法”規定，經營者與消費者進行交易應遵循的原則是  
      A.誠實信用   
      B.平等   
      C.公平   
      D.公開   
      E.自愿 
第140題  在藥品流通領域中，道德責任涉及的環節是
      A.采購供應   
      B.安全儲運   
      C.銷售服務   
      D.廣告宣傳   
      E.經營道德觀 
藥事管理法規試題1 
A型題答案： 
1. C 21. C 
2. B 22. B 
3. E 23. E 
4. D 24. D 
5. A 25. B 
6. B 26. C 
7. C 27. E 
8. E 28. D 
9. A 29. E 
10. D 30. A 
11. A 31. D 
12. C 32. B 
13. E 33. C 
14. B 34. A 
15. C 35. D 
16. D 36. C 
17. C 37. E 
18. E 38. A 
19. A 39. D 
20. B 40. B 
B型題答案： 
41. B 61. E 
42. E 62. E 
43. A 63. C 
44. D 64. D 
45. C 65. C 
46. B 66. D 
47. E 67. A 
48. D 68. C 
49. D 69. B 
50. B 70. E 
51. E 71. D 
52. D 72. E 
53. B 73. C 
54. A 74. A 
55. A 75. E 
56. E 76. C 
57. D 77. B 
58. C 78. D 
59. C 79. E 
60. A 80. E 
  
81. D 101. B 
82. C 102. D 
83. B 103. E 
84. E 104. B 
85. A 105. D 
86. A 106. C 
87. B 107. A 
88. C 108. B 
89. D 109. C 
90. D 110. B 
91. A 111. C 
92. B 112. D 
93. C 113. E 
94. D 114. D 
95. E 115. C 
96. B 116. E 
97. D 117. A 
98. E 118. B 
99. A 119. A 
100. C 120. C 
C型題答案： 
121. ABCDE 
122. BCD 
123. ABCD 
124. ABDE 
125. ACE 
126. ABCDE 
127. ABCDE 
128. ACE 
129. ABCDE 
130. BCDE 
131. BCD 
132. ABCDE 
133. BCD 
134. ABCDE 
135. ABCDE 
136. ABCDE 
137. ABCDE 
138. ABCD 
139. ABDE 
140. ABCDE