1.藥事管理的宗旨是
A.保證藥品質量,維護人民身體健康
B.保證藥品質量,增進藥品療效,保證人民用藥安全
C.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時
D.保證藥品療效的提高,維護人民身體用藥的安全
E.在藥品相關的各個環節實施藥事政策與法規
答c
2.在現代社會中,受法律保護的基本人權是
A.享有基本的選舉權
B.享有健康的權力和生命的權利
C.享有基本生活的權利
D.享有基本健康的保障權
E.享有基本生命的保護權
答b
3.藥品質量的檢驗方法選擇原則是
A.“安全、先進、經濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
C.“準確、簡便、合理、快速”的原則
D.“先進、安全、合理、快速”的原則
E.“準確、靈敏、簡便、快速”的原則
(e)
4.藥品監督管理的方針性原則是
A.國家依據憲法并通過立法利用政府行為來施行強制性管理
B.國家依據相關法規,通過政府行政力量和國家機器而對某些活動施行的管理
C.國家依據法律法規,通過國家機器而對有關藥事活動實行的某些管理
D.國家依據憲法通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關藥事活動施行的強制性管理
E.國家依據憲法并通過國家機器而對相關的藥事活動實行依法管理
(d)
5.藥品注冊管理之所以成為國際通用的藥品管理模式,是因為
A.這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、有效是必要的,不可或缺的
B.這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、合理是必要的,不可或缺的
C.這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、科學是必要的,不可或缺的
D.這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、經濟是必要的,不可或缺的
E.這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、及時是必要的,不可或缺的
(a)
6.藥品名稱一般不應采用的是
A.易令病人從各個醫療專業學科角度猜測藥效的名稱
B.易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
C.易令病人從各個藥學專業學科角度猜測藥效的名稱
D.易令病人從醫藥學相關專業術語猜測藥效的名稱
E.易令病人從保健、衛生等專業術語猜測藥效的名稱
(b)
7.藥品廣告須經
A.省級藥監部門批準,發給證書
B.審批,發給藥品廣告批準文號
C.企業所在地省級藥監部門批準,并發給藥品廣告批準文號
D.國家藥監部門批準,可在全國任何地方做廣告
E.所在地的縣級藥監部門批準,發給證明
(c)
8.國家對藥品不良反應實行
A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
B.定期報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應可越級報告
C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
E.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以越級報告
(e)
9.藥品生產企業必須具備必要的條件,遵循必要的行為規則因為它是
A.保證藥品質量的一個前位關鍵環節,承擔著保證藥品質量的首要責任
B.保證藥品質量的一個前位關鍵環節,為了產品質量,必須這樣
C.鑒于藥品生產企業的特點需求
D.鑒于藥品生產企業的gmp認證的需要
E.保證藥品生產企業的實施gmp的需要
(a)
10.執業藥師的必要性體現在
A.是藥品管理法實施的強制性規定
B.是對藥學技術人員的通用稱謂統一的結果
C.是目前市場對藥學技術人員需求的結果
D.最大限度地保證所提供的藥品質量和藥學服務質量,從而保障公眾的用藥安全和有效
E.是現行市場經濟條件下職稱制度的要求
(d)
11.實行政府定價的藥品是
A.列入國家基本醫療保險用藥目錄及生產、經營具有壟斷性的藥品
B.招標采購的藥品
C.上市五年的藥品
D.gmp認證企業生產的藥品
E.進口藥品
(a)
12.負責對醫療機構定點資格進行審查的是
A.統籌地區衛生行政部門
B.統籌地區藥品監督管理部門
C.統籌地區勞動和社會保障部門
D.省級衛生行政部門
E.省級藥品監督部門
(c)
13.對定點零售藥店處方外配情況進行檢查、審核及結算的部門是
A.統籌地區衛生行政管理部門
B.統籌地區藥品監督管理部門
C.統籌地區勞動和社會保障部門
D.統籌地區消費者權益保護組織
E.統籌地區社保經辦機構
(E)