第46題  藥品針對規定的適應癥在規定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標是藥品質量的 
      A.穩定性指標  
      B.有效性指標  
      C.安全性指標  
      D.生物藥劑學指標 
      E.物理指標 
第47題  藥品活性成份、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標是藥品質量的 
      A.穩定性指標  
      B.有效性指標 
      C.安全性指標  
      D.生物藥劑學指標 
      E.物理指標 
第48題  藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標是藥品質量的 
      A.穩定性指標  
      B.有效性指標 
      C.安全性指標  
      D.生物藥劑學指標  
      E.物理指標 
第49題  不允許侵害有關藥事組織或公眾的合法權益是藥品監督管理的 
      A.統一性原則  
      B.目的性原則  
      C.方針性原則 
      D.限制性原則  
      E.方法性原則 
第50題  保證藥品質量、保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益是藥品監督管理的 
      A.統一性原則 
      B.目的性原則  
      C.方針性原則  
      D.限制性原則  
      E.方法性原則 
第51題  列入國家藥品標準的藥品名稱是 
      A.中藥制劑名稱  
      B.中藥材名稱  
      C.化學藥品名稱  
      D.藥品商品名稱  
      E.藥品通用名稱 
第52題  受到法律保護的，必經國務院藥品監督部門批準方可使用的藥品名稱是 
      A.中藥制劑名稱  
      B.中藥材名稱  
      C.化學藥品名稱 
      D.藥品商品名稱  
      E.藥品通用名稱 
第53題  包括中文名、漢語拼音和拉丁名的是 
      A.中藥制劑名稱 
      B.中藥材名稱  
      C.化學藥品名稱  
      D.藥品商品名稱  
      E.藥品通用名稱 
第54題  包括中文名、漢語拼音的是 
      A.中藥制劑名稱  
      B.中藥材名稱  
      C.化學藥品名稱  
      D.藥品商品名稱  
      E.藥品通用名稱 
第55題  藥品零售單位（含醫療機構）在不突破政府制定的最高零售價格的前提下制定 
      A.實際銷售價格  
      B.明碼標價  
      C.單獨定價  
      D.政府定價  
      E.市場調節價 
第56題  取消流通差率控制，由經營者自主定價的是 
      A.實際銷售價格  
      B.明碼標價  
      C.單獨定價  
      D.政府定價  
      E.市場調節價 
第57題  由價格主管部門制定最高零售價格的是 
      A.實際銷售價格  
      B.明碼標價  
      C.單獨定價  
      D.政府定價  
      E.市場調節價 
第58題  政府定價的藥品，其有效性、安全性明顯優于其他企業生產的同品種，可以申請實行 
      A.實際銷售價格  
      B.明碼標價  
      C.單獨定價  
      D.政府定價  
      E.市場調節價 
第59題  由國家統一制定，各地不得調整的“基本醫療保險藥品目錄”是 
      A.處方外配  
      B.外配處方  
      C.甲類目錄  
      D.乙類目錄  
      E.藥品目錄 
第60題  參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為是 
      A.處方外配  
      B.外配處方  
      C.甲類目錄  
      D.乙類目錄  
      E.藥品目錄 
第61題  原則上每兩年調整一次，新藥增補工作每年進行一次的是國家的 
      A.處方外配  
      B.外配處方 
      C.甲類目錄  
      D.乙類目錄 
      E.藥品目錄 
第62題  將購進的藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品經營企業是 
      A.藥品經營企業  
      B.藥品生產企業 
      C.藥品經營方式  
      D.藥品經營范圍 
      E.藥品批發企業 
第63題  藥品的批發和零售是 
      A.藥品經營企業  
      B.藥品生產企業  
      C.藥品經營方式  
      D.藥品經營范圍  
      E.藥品批發企業 
第64題  藥品監督管理部門核準經營藥品的品種類別的是 
      A.藥品經營企業  
      B.藥品生產企業  
      C.藥品經營方式 
      D.藥品經營范圍  
      E.藥品批發企業 
第65題  藥品生產（經營）企業和醫療機構對已經批準生產上市的藥品實行 
      A.注冊審批制度  
      B.分類管理制度  
      C.不良反應報告制度  
      D.中藥品種保護制度  
      E.特殊藥品管理制度 
第66題  對傳統的中藥我國實行 
      A.注冊審批制度  
      B.分類管理制度  
      C.不良反應報告制度  
      D.中藥品種保護制度  
      E.特殊藥品管理制度 
第67題  對未曾在我國市場上銷售的新藥，我國實行 
      A.注冊審批制度  
      B.分類管理制度  
      C.不良反應報告制度  
      D.中藥品種保護制度  
      E.特殊藥品管理制度 
第68題  藥物的臨床試驗機構必須執行 
      A.GAP  
      B.GLP  
      C.GCP  
      D.GMP  
      E.GSP 
第69題  藥物的非臨床安全性評價研究機構必須執行 
      A.GAP  
      B.GLP  
      C.GCP  
      D.GMP  
      E.GSP 
第70題  藥品經營企業必須執行 
      A.GAP 
      B.GLP  
      C.GCP  
      D.GMP 
      E.GSP 
第71題  藥品生產企業必須執行 
      A.GAP  
      B.GLP  
      C.GCP  
      D.GMP  
      E.GSP 
第72題  藥品生產（經營）企業由工商行政管理部門批準的是 
      A.炮制規范  
      B.藥品生產許可證  
      C.藥品經營許可證  
      D.醫療機構制劑許可證  
      E.營業執照 
第73題  由縣級及其以上藥品監督管理部門發放給藥品零售企業的是 
      A.炮制規范  
      B.藥品生產許可證 
      C.藥品經營許可證  
      D.醫療機構制劑許可證  
      E.營業執照 
第74題  由省級藥品監督管理部門批準頒布的中藥質量標準是 
      A.炮制規范  
      B.藥品生產許可證  
      C.藥品經營許可證  
      D.醫療機構制劑許可證 
      E.營業執照 
第75題  藥品生產（經營）企業到工商行政管理部門登記注冊的是 
      A.炮制規范  
      B.藥品生產許可證 
      C.藥品經營許可證 
      D.醫療機構制劑許可證  
      E.營業執照 
第71題  藥品生產企業必須執行 
      A.GAP  
      B.GLP  
      C.GCP 
      D.GMP  
      E.GSP 
第72題  藥品生產（經營）企業由工商行政管理部門批準的是 
      A.炮制規范 
      B.藥品生產許可證  
      C.藥品經營許可證  
      D.醫療機構制劑許可證  
      E.營業執照 
第73題  由縣級及其以上藥品監督管理部門發放給藥品零售企業的是 
      A.炮制規范  
      B.藥品生產許可證 
      C.藥品經營許可證  
      D.醫療機構制劑許可證  
      E.營業執照 
第74題  由省級藥品監督管理部門批準頒布的中藥質量標準是 
      A.炮制規范  
      B.藥品生產許可證 
      C.藥品經營許可證 
      D.醫療機構制劑許可證 
      E.營業執照