如何安全用藥一直是公眾關(guān)心的問題，而安全用藥的前提是藥品的合規(guī)及安全性。因此，在購買藥品前普通群眾需要對藥品進(jìn)行簡單的辨別，包括適應(yīng)癥、禁忌證、不良反應(yīng)、生產(chǎn)廠家、注冊證編號等信息，確保購買的藥品既對癥又來源正規(guī)。
一、新增考點(diǎn)
信息公開 | 公開內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰等 | ||
公開范圍 | 行政審批信息 | ||
藥品的備案日期、備案企業(yè)（產(chǎn)品）、備案號等備案信息 | |||
藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果信息 | |||
藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果中的有關(guān)被抽檢單位、產(chǎn)品、檢驗結(jié)果等 | |||
藥品行政處罰決定的信息 | |||
藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關(guān)藥品的，應(yīng)當(dāng)在省級以上藥品監(jiān)督管理部門政府網(wǎng)站公開產(chǎn)品召回信息 | |||
統(tǒng)計調(diào)查取得的統(tǒng)計信息，依據(jù)法律法規(guī)及時公開，供社會公眾查詢（包括藥品不良反應(yīng)報告和藥物警戒的數(shù)據(jù)） | |||
查詢途徑和方式 | 登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢相關(guān)數(shù)據(jù) | ||
藥審中心門戶網(wǎng)站（http://link.233.com/19163/）公開藥品審評信息 | |||
藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級 | |||
守信等級 | 正常運(yùn)營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為 | ||
警示等級 | 因違法違規(guī)行為受到警告，被責(zé)令改正的 | ||
相關(guān)單位有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥，受到?jīng)]收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得處罰的 | |||
失信等級 | 因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的 | ||
被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的 | |||
嚴(yán)重失信等級 | 連續(xù)被撤銷兩個以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的 | ||
被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的 | |||
藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查 | |||
違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的 | |||
二、考情分析
本段相關(guān)的重要考點(diǎn)是藥品安全信用等級，四個等級分類及哪類行為屬于哪個等級是考生需要掌握的。此外，藥品信息的公開范圍是次要考點(diǎn)，主要了解哪類藥品信息是需要公開的。考試分?jǐn)?shù)1分左右。可能出現(xiàn)在單選題和配伍題中。
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