2011年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一教材考點(diǎn)(2)
4. 標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
§標(biāo)準(zhǔn)品： 用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位計(jì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定
§對(duì)照品： 按干燥品計(jì)算后使用的化學(xué)物。
§試藥： 不同等級(jí)的符合國家標(biāo)準(zhǔn)或國家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)試劑。
5. 計(jì)量
藥品檢驗(yàn)用的計(jì)量儀器，均應(yīng)符合國家技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定
6. 度 取樣量的準(zhǔn)確度、試驗(yàn)精密度
(1)“稱取”或“量取”的量：可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位確定度
如 稱取0.1g，指稱取重量可為0.06～0.14g ;稱取0.01g (0.006~0.014g)
稱取2g(1.5～2.5g); 稱取2.0g(1.95～2.05g);
稱取2.00g(1.995～2.005g); 稱取1.5g(1.46~1.54g);
(2)精密稱定：稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;
稱定：稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;
以稱取0.1 g為例：若要求精密稱定，則要能測出0.1/1000 g, 即0.0001g;若要求稱量，則要能測出0.1/100g, 即0.001g
(3)精密量取：所取體積符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精密度要求。
(4)取用量為“約”若干： 指取用量不得超過規(guī)定量的±10%
例： 精密稱取約0.1g，即稱取范圍在0.09g ~ 0.11g
(5)恒重：指供試品經(jīng)連續(xù)兩次干燥或熾灼后重量差異在0.3mg 以下的重量(第二次及以后各次需干燥 1h 或熾灼 0.5h后)。
(6) “按干燥品計(jì)算”：取未經(jīng)干燥的供試品進(jìn)行含量測定試驗(yàn)，另取樣品同時(shí)進(jìn)行“干燥失重”測定，再在計(jì)算時(shí)從取用量中扣除。
(7) 空白試驗(yàn)： 不加供試品或以等量溶劑替代供試液，按同法操作所得的結(jié)果。
“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正” ：計(jì)算含量時(shí) V = V樣 - V空，或V = V空 - V樣
★試驗(yàn)時(shí)溫度，未注明者，系指室溫。溫度高低影響顯著者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以25℃±2 ℃為準(zhǔn)。
★試驗(yàn)用水均指純化水。酸堿度檢查所用的水均指新沸并放冷至室溫的水。
★試驗(yàn)動(dòng)物：所用動(dòng)物及其管理應(yīng)按國務(wù)院有關(guān)行政主管部門的規(guī)定執(zhí)行。
(二)正文 收載藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
附錄收載的指導(dǎo)原則：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則、藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
(四)索引 中文索引和英文索引
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