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【重難點：藥物制劑的穩定性及有效期】
藥物穩定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質的能力。
藥物制劑穩定性變化一般包括化學、物理和生物學三個方面。
(1)化學不穩定性 指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構化、聚合、脫羧,以及藥物相互作用產生的化學反應，使藥物含量(或效價)、色澤產生變化。
(2)物理不穩定性指制劑的物理性能發生變化，如混懸劑中藥物顆粒結塊、結晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等。制劑物理性能的變化，不僅使制劑質量下降，還可以引起化學變化和生物學變化。
(3)生物不穩定性指由于微生物污染滋長，引起藥物的酶敗分解變質。
藥物制劑穩定化方法：
1.控制溫度。2.調節PH。3.改變溶劑。4.控制水分及溫度。5.遮光。6.驅逐氧氣。7.加入抗氧劑或金屬離子絡合劑。
藥品有效期：
是指該藥品被批準使用的期限，表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限，它是控制藥品質量的指標之一。
藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。
有效期若標注到日，應當標注為起算日期(生產日期或生產批號，通常為生產日期)對應年月日的前一天;若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。
【鞏固習題】
【多選題】提高藥物制劑穩定性的方法有
A. 制備穩定衍生物
B. 制備難溶性鹽類
C. 制備固體劑型
D. 制備微囊
E. 制備包合物
【單選題】制劑中藥物的化學降解途徑不包括
A. 水解
B. 氧化
C. 結晶
D. 脫羧
E. 異構化
了解自身知識儲備水平，對于后續備考十分重要！隨著2021年執業藥師報考人數的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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