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2021執業藥師《藥一》常考點:殘留溶劑分類及特殊雜質

來源:233網校 2021-06-24 10:54:42

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【常考點:殘留溶劑分類及特殊雜質】

一、殘留溶劑分類

第1類:特點:避免使用的溶劑;例如:苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,2-二氯乙烯和1,1,1-三氯乙烯。

第2類:特點:限制使用的溶劑;例如:甲苯、三氯甲烷、環己烷、甲醇、乙腈、四氫呋喃。

第3類:特點:藥品生產GMP限制使用,即可使用但需控制限量的溶劑;例如:醋酸、丙酮、乙醇、正丁醇、乙醚、乙酸乙酯、三乙胺。

第4類:特點:目前尚無足夠毒理學資料的有機溶劑;例如:石油醚、三氯醋酸。

二、特殊雜質舉例

阿司匹林:游離水楊酸

對乙酰氨基酚:對氯苯乙酰胺

鹽酸普魯卡因:對氨基苯甲酸

異煙肼:游離肼

硫酸阿托品:茛菪堿

青霉素鈉:青霉素聚合物

腎上腺素:酮體

【鞏固習題】

以下屬于第1類殘留溶劑的是(  )。

A.乙醇

B.乙醚

C.環己烷

D.苯

E.乙腈

參考答案:D

腎上腺素的特殊雜質(  )。

A.游離水楊酸

B.對氯苯乙酰胺

C.對氨基苯甲酸

D.茛菪堿

E.酮體

參考答案:E

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