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執業藥師《藥一》重要考點及經典考題:影響藥物制劑穩定性的因素及穩定化方法

來源:233網校 2021-06-19 00:42:07

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【重要考點:影響藥物制劑穩定性的因素及穩定化方法】

影響藥物制劑穩定性的因素

(1)處方因素:pH、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中基質或賦形劑。

(2)外界因素:溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。

藥物制劑穩定化方法

控制溫度:熱特別敏感的藥物,如某些抗生素、生物制品,則采用無菌操作及冷凍干燥;

調節 pH:固體制劑和半固體制劑中的藥物若對pH較敏感,在選擇賦形劑或基質時應注意;

改變溶劑:在水中很不穩定的藥物,可采用乙醇、丙二醇、甘油等極性溶劑,或加入適量非水溶劑,延緩水解;

控制水分及濕度:采用干法制粒、流化噴霧制粒代替濕法制粒,可提高易水解藥物片劑的穩定性;

遮光:光敏感的藥物,采用棕色玻璃瓶包裝或在包裝容器內襯墊黑紙等;

驅逐氧氣:通入惰性氣體,如二氧化碳或氮氣;

加入抗氧劑或金屬離子絡合劑等。

【經典考題舉例】

提高藥物穩定性的方法有

A.對水溶液不穩定的藥物,制成固體制劑

B.為防止藥物因受環境中的氧氣、光線影響,制成微囊包合物

C.對遇濕不穩定的藥物,制成包衣制劑

D.對不穩定的有效成分,制成前體藥物

E.對生物制品,制成凍干粉制劑

參考答案:ABCDE

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