考點(diǎn)31：新藥臨床評(píng)價(jià)分期

·Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)—觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，健康受試者20~30例

·Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用的初步評(píng)價(jià)階段—在3個(gè)及3個(gè)以上醫(yī)院進(jìn)行，多發(fā)病不少于300例，其中主要病種100例

·Ⅲ期臨床試驗(yàn)：新藥獲批生產(chǎn)后進(jìn)行的擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)—目標(biāo)適應(yīng)證患者

·Ⅳ期臨床試驗(yàn)：樣本數(shù)不少于2000例

考點(diǎn)32：血常規(guī)檢查

一、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)

(1)女性(3.5~5.0)×10^12/L(記住)

(2)男性(4.0~5.5)×10^12/L(略高于女性0.5)(男人就是“4”累)

(3)新生兒(6.0~7.0)×10^12/L(明顯高于成年人)

a、紅細(xì)胞增多：腎癌—腎癌細(xì)胞產(chǎn)生促紅細(xì)胞生成素，促進(jìn)紅細(xì)胞生成

b、紅細(xì)胞減少：紅細(xì)胞破壞過多或生成減少

二、血紅蛋白

(1)女性：110~150g/L(記住)

(2)男性：120~160g/L(記住，上下限都比女性高10)

記憶口訣：男護(hù)士(聯(lián)想到護(hù)士與120有關(guān))很吃香

(3)新生兒：170~200g/L(顯著高于成年男性和女性)

三、白細(xì)胞

(1)成人末梢血：(4.0～10.0)×10^9/L(記住)

(2)新生兒：(15.0～20.0)×10^9/L(顯著高于成人)

·白細(xì)胞增多：細(xì)菌性感染(化膿性)

·白細(xì)胞減少：

a、病毒感染(流感、肝炎)、麻疹、自身免疫性疾病等

b、特殊細(xì)菌性(傷寒、結(jié)核、麻疹)和寄生蟲感染c、磺胺藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、抗甲狀腺制劑、抗腫瘤藥的使用

四、白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)白細(xì)胞組成

1、有粒白細(xì)胞：

(1)中性粒細(xì)胞：主要的吞噬細(xì)胞，所占比例最高，在急性感染中起重要作用

(2)嗜酸性粒細(xì)胞：具有變形運(yùn)動(dòng)和吞噬功能，參與過敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)

A、嗜酸性粒細(xì)胞增多

a)過敏性疾病：支氣管哮喘、蕁麻疹等

b)皮膚病與寄生蟲病：濕疹、牛皮癬等

c)用藥：頭孢類抗生素

A、嗜酸性粒細(xì)胞減少

a)用藥：長(zhǎng)期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素或促皮質(zhì)素、坎地沙坦、甲基多巴

記憶口訣：神“腎”出“促”鬼沒，黃沙百戰(zhàn)穿金甲

(3)嗜堿性粒細(xì)胞：占白細(xì)胞比例最少，無(wú)吞噬功能，參與過敏和變態(tài)反應(yīng)：

·嗜堿性粒細(xì)胞增減少：用藥(促皮質(zhì)素、腎上腺皮質(zhì)激素)

·記憶口訣：神“腎”出“促”鬼沒

2、無(wú)粒白細(xì)胞：

(1)淋巴細(xì)胞：T淋巴細(xì)胞對(duì)抗原呈遞和處理，B淋巴細(xì)胞分泌特異性抗體

(2)單核細(xì)胞：具有強(qiáng)大的吞噬功能

·單核細(xì)胞增多

·傳染病或寄生蟲病：如結(jié)核、傷寒、瘧疾、黑熱病

·亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎

五、血小板計(jì)數(shù)

血小板計(jì)數(shù)減少

a)生成減少、破壞過多、消耗過多

b)用藥：氯霉素、甲砜霉素(抑制骨髓)、抗血小板藥(噻氯匹定、阿司匹林、阿加曲班)、抗凝藥(肝素鈉、依諾肝素、磺達(dá)肝葵納)等

記憶口訣：李“氯”易“抑”峰“砜”

六、紅細(xì)胞沉降率

男性：0~15mm/h女性：0~20mm/h