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1997年執業藥師藥事管理與法規考試考題

來源:233網校 1997年5月16日
二、B型題(配伍選擇題)共50題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。 每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用, 也可不選用。 
[31——35] (解答) 
A.保健品 
B.特殊管理的藥品及外用藥 
C.假藥 
D.劣藥 
E.新藥 

31.未取得批準文號生產的藥品為 
32.改變給藥途徑,改變劑型的藥品為 
33.標簽必須印有規定標志的藥品為 
34.藥品成分的含量與法定藥品標準規定不符合的藥品為 
35.超過有效期的藥品為 

[36——40] (解答) 
A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.毒性藥品 D.放射性藥品 E.戒毒藥品 
36.連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品是 
37.生產時應建立完整的生產記錄,并保存五年備查的藥品是 
38.處方應當留存三年備查的藥品是 
39.每次配料必須經二人以上復核無誤的藥品是 
40.嚴禁在乘坐公共交通運輸工具時隨身攜帶的藥品是 

[4l——45] (解答) 
A.2年 B.3年 C.5年 D.1年 E.7年零6個月 
41.藥品行政保護的期限為 42.《進口藥品注冊證》的有效期為  
43.《執業藥師注冊證》的有效期為 44.藥品廣告審查批準文號的有效期為 
45.《藥品經營企業許可證》的有效期為 

[46——50] (解答) 
A.三日極量 B.二日常用量 C.二日極量 D.三日常用量 E.七日常用量 
46.毒性藥品每張處方發藥量不得超過 
47.二類精神藥品每張處方發藥量不得超過 
48.一類精神藥品每張處方發藥量不得超過 
49.麻醉藥品的糖漿劑每張處方發藥量不得超過 
50.麻醉藥品的注射劑每張處方發藥量不得超過 

[51—55] (解答) 
A.長期儲存的伯壓商品 B.性質不同的危險品 
C.毒性藥品、一類精神藥品 D.人用藥與獸用藥 
E.性能相互影響,容易串味的品種 
51.必須嚴格分開存放的藥品是 52.應分開存放的藥品是 
53.應定期翻碼整垛的藥品是 54.必須嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的藥品是 
55.應專庫或專柜存放、專帳記錄的藥品是 

[56——60] (解答) 
A.含細菌數不得過1000個,霉菌數不得過100個 
B.含細菌數不得過10000個,霉菌數不得過500個 
C.含細菌數不得過50000個,霉菌數不得過500個 
D.含細菌數不得過l00個,霉菌數和酵母菌數不得過100個 
E.含細菌數不得過100個,不得檢出霉菌和酵母菌 
56.1g全含生藥原粉的膠囊劑 57.1g口服化學藥制劑 
58.1g不含生藥原粉的中藥片劑 59.1g含生藥原粉的中藥片劑 
60.1ml口服化學藥液體制劑 

[61——65] (解答) 
A.國務院 B.國務院計量行政部門 
C.省級以上人民政府計量行政部門 D.地(市)級以上人民政府計量行政部門 
E.縣級以上人民政府計量行政部門 
61.有權對進口的計量器具進行銷售前檢定的機構是 
62.有權對社會公用計量標準器具進行強制檢定的機構是 
63.有權制定國家計量檢定系統表的機構是 
64.有權制定國家計量檢定規程的機構是 
的.有權制定“實行強制檢定的工作計量器具的目錄和管理辦法”的機構是 

[66——70] (解答) 
A.衛生部 B.國家中醫藥管理局 
C.國家醫藥管理局 D.國家科學技術委員會 E.國家工商行政管理局  
66.負責全國中藥品種保護的監督管理工作的部門是 
67.負責解釋《野生藥材資源保護管理條例》的部門是 
68.主管全國藥品廣告監督管理工作的部門是 
69.受理和審查藥品行政保護申請的部門是 
70.主管全國藥品非臨床安全性研究質量的監督檢查工作的部門是 

[7l——75] (解答) 
A.供試品 B.對照品 C.標本 D.原始資料 E.實驗模型 
71.采自實驗模型供分析測定用的任何材料均被稱為 
72.進行毒性試驗用的動物、植物、微生物和細胞等被稱為 
73.按“GLP”規定進行安全性研究的任何藥品均被稱為 
74.研究中為比較目的而使用的任何藥品、生物制品或者其他產品均被稱為 
75.記載研究工作原始觀察和活動,并為撰寫研究報告和評價藥品毒性所必需的材料被稱為 

[76——80] (解答) 
A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處以罰金或沒收財產. 
B.處十年以上有期徒刑、無期徒刑,并處以罰金或沒收財產 
C.處七年以下有期徒刑,并處以罰金 
D.處二年以上七年以下有期徒刑,并處以罰金 
E.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處以罰金或沒收財產 
76.生產、銷售劣藥,對人體健康造成危害,后果特別嚴重的 
77.生產、銷售假藥、致人死亡或對人體健康造成其他特別嚴重危害的 
78.生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料,對人體健康造成嚴重危害,其中情節特別惡劣的 
79.銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料,對人體健康造成嚴重危害,其中情節特別惡劣的 
80.在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料,致人死亡或對人體健康造成特別嚴重危害的

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