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1997年執業藥師藥事管理與法規考試考題

來源:233網校 1997年5月16日

三、C型題(比較選擇題)共30題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。  
[8l——85] (解答)  
A.精神藥品 B.戒毒藥品 C.兩者均是 D.兩者均不是  
81.管理辦法由衛生部解釋的是   
82.管理辦法由衛生部發布的是  
83.管理辦法由國務院發布的是   
84.只準醫療單位在本單位使用,不準轉售的是  
85.國家嚴格管理其研制、生產、供應和使用的是  

[86——90] (解答)  
A.100加級潔凈廠房中進行   
B.100000級潔凈廠房中進行  
C.兩者均行   
D.兩者均不行  
86.粉針劑的分裝、壓塞應在   
87.乳化液的制備和灌封應在  
88.膠囊劑的生產應在   
89.不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過應在  
90.無菌制劑的配制應在  

[9l——95] (解答.衛生部 B.國家醫藥管理局 C.兩者均是 D.兩者均不是 
91.麻醉藥品生產單位的審查批準部門 
92.第一類精神藥品制劑生產單位的審查批準部門 
93.開辦藥品零售企業的審查批準部門 
94.在重點媒介上發布藥品廣告的審查批準部門 
95.藥品行政保護的審查批準部門 

[96——100] (解答) 
A.豹骨 B.熊膽 C.兩者均是 D.兩者均不是 
96.中藥材專業市場嚴禁進場交易的是 
97.屬于國家重點保護的野生藥材是 
98.禁止采獵的野生藥材是 
99.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的藥材是 
100.資源嚴重減少的野生藥材是 

[101——105] (解答) 
A.第二類新藥 B.第三類新藥 C.兩者均是 D.兩者均不是 
101.自頒發“新藥證書”之日起,八年內不得移植生產的是 
102.自頒發“新藥證書”之日起,四年內不得移植生產的是  
103.自頒發“新藥證書”之日起,六年內不得移植生產的是 
l04.自頒發“新藥證書”之日起,三年內不得移植生產的是 
105.自頒發“新藥證書”之日起,二年內為試產期的是 

[106——110] (解答) 
A.一級管理 B.二級管理 C.兩者均是 D.兩者均不是 
106.醫院對自費藥品實行 
107.醫院對毒性藥品的原料藥實行 
108.醫院對精神藥品實行 
109.醫院對貴重藥品實行 
110.醫院對保健藥品實行  

四、x型題(多項選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。 
111.產品存在缺陷造成受害人人身傷害,侵害人應當賠償 (解答) 
A.營養補助費  
B.全部醫療費用 
C.因誤工減少的收入  
D.殘廢者生活補助費  
E.受害人總收入的80% 

112.中藥材專業市場嚴禁進場交易的藥品有 (解答) 
A.中成藥  
B.抗生素  
C.甘草  
D.天麻  
E.生半夏 

113.應當撤銷藥品廣告審查批準文號的是 (解答) 
A.臨床發現藥品有新的不良反應的 
B.藥品廣告內容超出藥品廣告審查機關審查批準的內容的 
C.被國家列為淘汰藥品品種的 
D.被國家列為中藥保護品種的 
E.被吊銷《藥品生產企業許可證》的 

114.醫藥商品出庫的原則為 (解答) 
A.先產先出  
B.近期先出  
C.液體藥劑先出  
D.危險品先出  
E.按批號發貨 

115.依法按假藥論處的有 (解答) 
A.擅自仿制中藥保護品種的  
B.違反規定擅自審批的藥品 
C.中藥保健品  
D.達不到衛生標準的中藥藥膏 
E.醫院擅自配制的制劑 

116.兩個或兩個以上研制單位先后申報同一新藥 (解答) 
A.后申報的藥品標準必須接近已申報的藥品標準的水平,方可生產 
B.后申報的藥品標準必須達到已申報的藥品標準的水平,方可生產 
C.若后申報的藥品標準比已申報的藥品標準先進,則后申報者既可實行原標準,也可采用本單位的先進標準 
D.若后申報的藥品標準比已申報的藥品標準先進,則按先進的藥品標準修訂原制定的標準 
E.原則上只能有一個部頒標準,并有兩年的試行期 

l17.100級潔凈廠房適用于 (解答) 
A.生產無菌而又不能在最后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前不需無菌濾過) 
B.能在最后容器中滅菌的大體積(>50ml)注射用藥品的濾過、灌封 
C.不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封 
D.粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝 
E.不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏等藥品的制備和灌封 

118.中藥保護品種延長保護期的規定有 (解答) 
A.延長的保護期限由國務院衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定 
B.中藥一級保護品種最多只能延長保護期兩次 
C.中藥一級保護品種每次延長的保護期不得超過第一次批準的保護期限 
D.中藥二級保護品種在保護期滿后最多可延長保護期十年 
E.中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期七年 

119.下述關于藥品標簽管理的內容,與《藥品包裝管理辦法》規定不符的是 (解答) 
A.標簽由車間派專人領取,限額發放,做好記錄,實用數與發放數要核對無誤,領、發人均需簽字 
B.已印有批號的剩余標簽,必須退回倉庫,并重新登記 
C.原料藥標簽的文字內容必須有品名、注冊商標、批準文號、主要成分含量(化學藥)、裝量、主治、廠名、生產日期、有效期、毛重、凈重等內容 
D.藥品再分裝的標簽,必須加注原批號、分裝日期、分裝單位和責任者 
E. 標簽不能以任何形式轉讓、出售或外流 

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