三、C型題(比較選擇題)共30題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
[8l——85] (解答）
A．精神藥品 B．戒毒藥品 C．兩者均是 D.兩者均不是
81．管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是
82．管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是
83．管理辦法由國務(wù)院發(fā)布的是
84．只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是
85．國家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是
[86——90] (解答）
A．100加級潔凈廠房中進行
B．100000級潔凈廠房中進行
C．兩者均行
D．兩者均不行
86．粉針劑的分裝、壓塞應(yīng)在
87．乳化液的制備和灌封應(yīng)在
88．膠囊劑的生產(chǎn)應(yīng)在
89．不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過應(yīng)在
90．無菌制劑的配制應(yīng)在
[9l——95] (解答．衛(wèi)生部 B．國家醫(yī)藥管理局 C．兩者均是 D．兩者均不是
91．麻醉藥品生產(chǎn)單位的審查批準(zhǔn)部門
92．第一類精神藥品制劑生產(chǎn)單位的審查批準(zhǔn)部門
93．開辦藥品零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門
94．在重點媒介上發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門
95．藥品行政保護的審查批準(zhǔn)部門
[96——100] (解答）
A．豹骨 B．熊膽 C．兩者均是 D．兩者均不是
96．中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁進場交易的是
97．屬于國家重點保護的野生藥材是
98．禁止采獵的野生藥材是
99．分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的藥材是
100．資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
[101——105] (解答）
A．第二類新藥 B．第三類新藥 C．兩者均是 D．兩者均不是
101．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，八年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
102．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，四年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
103．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，六年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
l04．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，三年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
105．自頒發(fā)“新藥證書”之日起，二年內(nèi)為試產(chǎn)期的是
[106——110] (解答）
A．一級管理 B．二級管理 C．兩者均是 D．兩者均不是
106．醫(yī)院對自費藥品實行
107．醫(yī)院對毒性藥品的原料藥實行
108．醫(yī)院對精神藥品實行
109．醫(yī)院對貴重藥品實行
110．醫(yī)院對保健藥品實行
四、x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
111．產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷害，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償 (解答）
A．營養(yǎng)補助費
B．全部醫(yī)療費用
C．因誤工減少的收入
D．殘廢者生活補助費
E．受害人總收入的80％
112．中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁進場交易的藥品有 (解答）
A．中成藥
B．抗生素
C．甘草
D．天麻
E．生半夏
113．應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的是 (解答）
A．臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的
B．藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的
C．被國家列為淘汰藥品品種的
D．被國家列為中藥保護品種的
E．被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的
114．醫(yī)藥商品出庫的原則為 (解答）
A．先產(chǎn)先出
B．近期先出
C．液體藥劑先出
D．危險品先出
E．按批號發(fā)貨
115．依法按假藥論處的有 (解答）
A.擅自仿制中藥保護品種的
B．違反規(guī)定擅自審批的藥品
C．中藥保健品
D．達不到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的中藥藥膏
E．醫(yī)院擅自配制的制劑
116．兩個或兩個以上研制單位先后申報同一新藥 (解答）
A．后申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)必須接近已申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)的水平，方可生產(chǎn)
B．后申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)必須達到已申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)的水平，方可生產(chǎn)
C．若后申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)比已申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)先進，則后申報者既可實行原標(biāo)準(zhǔn)，也可采用本單位的先進標(biāo)準(zhǔn)
D．若后申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)比已申報的藥品標(biāo)準(zhǔn)先進，則按先進的藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂原制定的標(biāo)準(zhǔn)
E．原則上只能有一個部頒標(biāo)準(zhǔn)，并有兩年的試行期
l17．100級潔凈廠房適用于 (解答）
A．生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌藥品的配液(指灌封前不需無菌濾過)
B．能在最后容器中滅菌的大體積(＞50ml)注射用藥品的濾過、灌封
C．不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封
D．粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝
E．不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏等藥品的制備和灌封
118．中藥保護品種延長保護期的規(guī)定有 (解答）
A．延長的保護期限由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)果確定
B．中藥一級保護品種最多只能延長保護期兩次
C．中藥一級保護品種每次延長的保護期不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限
D．中藥二級保護品種在保護期滿后最多可延長保護期十年
E．中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期七年
119．下述關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的內(nèi)容，與《藥品包裝管理辦法》規(guī)定不符的是 (解答）
A．標(biāo)簽由車間派專人領(lǐng)取，限額發(fā)放，做好記錄，實用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對無誤，領(lǐng)、發(fā)人均需簽字
B．已印有批號的剩余標(biāo)簽，必須退回倉庫，并重新登記
C．原料藥標(biāo)簽的文字內(nèi)容必須有品名、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、主要成分含量(化學(xué)藥)、裝量、主治、廠名、生產(chǎn)日期、有效期、毛重、凈重等內(nèi)容
D．藥品再分裝的標(biāo)簽，必須加注原批號、分裝日期、分裝單位和責(zé)任者
E. 標(biāo)簽不能以任何形式轉(zhuǎn)讓、出售或外流
