120.申請發布境外藥品廣告,應在申請時報送以下資料 (解答)
A.申請人及生產者的營業執照副本
B.《藥品生產企業許可證》副本
C.該藥品的《進口藥品注冊證》
D.藥品注冊商標副本
E.該藥品的質量標準、說明書、包裝
121.不得進行廣告宣傳的藥品有 (解答)
A.麻醉藥品
B.非麻醉性戒毒藥品
C.試生產的藥品
D.第二類精神藥品
E.中藥飲片
122.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》中所指的“三證”是 (解答)
A.《藥品生產企業證可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《藥品生產企業合格證》
D.《制劑許可證》
E.《藥品經營企業許可證》
123.必須使用注冊商標的藥品是 (解答)
A.中藥保健藥品
B.醫院制劑
C.進口藥品
D.中藥飲片
E.化學原料藥
124.與《執業藥師資格制度暫行規定》不符的內容有 (解答)
A.執業藥師資格考試合格者,由省級醫藥管理部門頒發《執業藥師資格證書》,經注冊后全國有效
B.執業藥師資格實行注冊登記制度,人事部及省級人事(職改)部門為執業藥師的注冊管理機構
C.執業藥師有權依法開辦或領辦藥品生產、經營企業,執業藥師資格證書是申領企業執照的必備文件
D.凡各級藥品生產、經營企業,均應配備執業藥師負責有關業務工作,執業藥師必須對藥品質量負責
E.一個執業藥師只能在一個單位正式執業,并對其所分工的業務負責
125.按照藥品衛生標準,暫不進行限度要求的有 (解答)
A.藥酒
B.口服抗生素制劑
C.消毒劑
D.添加劑
E.防腐劑
126.《進口藥品管理辦法》所指的國際通用藥典為 (解答)
A.美國藥典
B.英國藥典
C.法國藥典
D.日本藥局方
E.歐洲藥典
127.藥品GMP認證依據的標準為 (解答)
A.《中華人民共和國藥典》
B.《中華人民共和國衛生部藥品標準》
C.《醫藥商品質量管理規范》
D.《國家醫藥管理局醫藥標難化管理辦法》
E.《藥品生產質量管理規范》
128.依據《中藥保健藥品的管理規定》中藥保健藥品 (解答)
A.不得加入麻醉藥品
B.一般不使用被國家列為重點保護的瀕危動物藥材
C.一般不使用進口為主的原料
D.一律不得公費報銷
E.發布廣告可暫不按《藥品廣告審查辦法》辦理
129.《國務院辦公廳關于繼續整頓規范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》 (解答)發布后,國務院有關部門提出了新的要求,其中包括
A.新建、擴建和改建的藥品經營企業必須實施GSP達標
B.新建藥品生產企業的法人代表,必須具備執業藥師資格
C.暫停保健藥品的受理和審批
D.對醫療機構銷售和變相銷售本單位制劑的,依法進行行政處罰并吊銷《制劑許可證》
E.狠剎藥品購銷活動中的回扣歪風,采取措施從根本上加以治理